COSINIX 500 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mesalazine

Beszerezhető a:

FAES Farma S.A.

ATC-kód:

A07EC02

INN (nemzetközi neve):

mesalazine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23771 / 01 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2020-10-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
COSINIX 500 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cosinix 500 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta (a továbbiakban
Cosinix) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cosinix szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cosinixet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cosinixet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSINIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cosinix 500 mg meszalazin (más néven 5-amino-szalicilsav)
hatóanyagot tartalmaz, amely a bélre
ható gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Cosinix a fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza), egy
gyulladásos bélbetegség kezelésére
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A COSINIX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A COSINIXET
-
ha allergiás a meszalazinra, a szalicilátokra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
-
ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy más szalicilátokra,
-
ha fokozottan hajlamos vérzékenységre,
-
ha súlyos má

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
COSINIX 500 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg meszalazint tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 2,13 mmol (49 mg) nátriumot tartalmaz
gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Hosszúkás, narancs színű, homogén, gyomornedv-ellenálló
bevonattal ellátott tabletta.
Átmérő: 8,3 mm.
Hosszúság: 17,9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZÕK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Enyhe és közepesen súlyos colitis ulcerosa kezelése akut szakban.
-
Fenntartó kezelés colitis ulcerosa relapszusának megelőzése
céljából.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
Az akut gyulladásos szakaszban és a hosszú távú fenntartó
terápia során a betegnek pontosan be kell
tartania az orvos által meghatározott kezelési utasításokat a
várt terápiás hatás elérése érdekében.
_Felnőttek_
Az adagot a beteg terápiás válasza szerint kell beállítani. A
következő adagolás ajánlott:

Colitis ulcerosa (akut fázis): 1,5–4 g meszalazin naponta, napi
egyszeri vagy osztott
adagokban. A 4 g-os adag azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem
reagálnak a meszalazin
alacsonyabb adagjaira. A terápia hatását a kezelés megkezdése
után 8 héttel kell értékelni.

Colitis ulcerosa (fenntartó kezelés): 1,5–3 g meszalazin naponta,
napi egyszeri vagy osztott
adagokban. A 3 g-os adag azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem
reagálnak a meszalazin
alacsonyabb adagjaira, valamint azok számára, akiknek az akut
fázisban nagyobb adagokra
volt szükségük.
_Idősek_
Nem végeztek vizsgálatokat ebben a korcsoportban. A Cosinix
időseknél óvatosan alkalmazandó, és a
kezelést a normál vesefunkciójú betegekre kell korlátozni.
_Gyermekek és serdülők_
A meszalazin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek és serdülők esetében
még nem állapították meg. 5 évesn