Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mesalazine
FAES Farma S.A.
A07EC02
mesalazine
TK
Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23771 / 01 - J - TK - igen
Önálló teljes
2020-10-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA COSINIX 500 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA meszalazin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cosinix 500 mg gyomornedv-ellenálló tabletta (a továbbiakban Cosinix) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cosinix szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cosinixet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cosinixet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSINIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cosinix 500 mg meszalazin (más néven 5-amino-szalicilsav) hatóanyagot tartalmaz, amely a bélre ható gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. A Cosinix a fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza), egy gyulladásos bélbetegség kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A COSINIX SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A COSINIXET - ha allergiás a meszalazinra, a szalicilátokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy más szalicilátokra, - ha fokozottan hajlamos vérzékenységre, - ha súlyos má Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE COSINIX 500 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg meszalazint tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 2,13 mmol (49 mg) nátriumot tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló tabletta Hosszúkás, narancs színű, homogén, gyomornedv-ellenálló bevonattal ellátott tabletta. Átmérő: 8,3 mm. Hosszúság: 17,9 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZÕK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Enyhe és közepesen súlyos colitis ulcerosa kezelése akut szakban. - Fenntartó kezelés colitis ulcerosa relapszusának megelőzése céljából. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Adagolás Az akut gyulladásos szakaszban és a hosszú távú fenntartó terápia során a betegnek pontosan be kell tartania az orvos által meghatározott kezelési utasításokat a várt terápiás hatás elérése érdekében. _Felnőttek_ Az adagot a beteg terápiás válasza szerint kell beállítani. A következő adagolás ajánlott: Colitis ulcerosa (akut fázis): 1,5–4 g meszalazin naponta, napi egyszeri vagy osztott adagokban. A 4 g-os adag azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem reagálnak a meszalazin alacsonyabb adagjaira. A terápia hatását a kezelés megkezdése után 8 héttel kell értékelni. Colitis ulcerosa (fenntartó kezelés): 1,5–3 g meszalazin naponta, napi egyszeri vagy osztott adagokban. A 3 g-os adag azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem reagálnak a meszalazin alacsonyabb adagjaira, valamint azok számára, akiknek az akut fázisban nagyobb adagokra volt szükségük. _Idősek_ Nem végeztek vizsgálatokat ebben a korcsoportban. A Cosinix időseknél óvatosan alkalmazandó, és a kezelést a normál vesefunkciójú betegekre kell korlátozni. _Gyermekek és serdülők_ A meszalazin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem állapították meg. 5 évesn Lugege kogu dokumenti