CORVAPRO NEO 5MG Potahovaná tableta

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Beszerezhető a:

Novatin Limited, Mosta Array

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Adagolás:

5MG

Gyógyszerészeti forma:

Potahovaná tableta

Az alkalmazás módja:

Perorální podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

ROSUVASTATIN

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0278220 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278217 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278224 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278226 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278227 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278225 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278229 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278228 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278231 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278230 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278222 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278221 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278219 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278218 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278223 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236183 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236180 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276078 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236179 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276083 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276075 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276079 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276070 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236176 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236188 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276072 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236186 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236184 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276082 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276073 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236187 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276071 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236181 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276077 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236189 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236175 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236177 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276074 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236178 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276076 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276080 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236185 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276069 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236182 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276081 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2019-12-04

Betegtájékoztató

1/9
Sp. zn. sukls208373/2023, sukls219633/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CORVAPRO NEO
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Corvapro Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Corvapro Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Corvapro Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CORVAPRO NEO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Corvapro Neo patří do skupiny léčivých přípravků
označovaných jako statiny.
BYL VÁM PŘEDEPSÁN PŘÍPRAVEK
CORVAPRO NEO
, PROTOŽE
:
•
Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko
srdeční příhody nebo mozkové
mrtvice. Přípravek Corvapro Neo se používá u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let k léčbě
vysokého cholesterolu.
•
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická aktivita
nevedly
k
normalizaci
hladiny cholesterolu.
V
nastavené
dietě
a
fyzické
aktivitě
budete
pokračovat i v průběhu l

Termékjellemzők

1/20
Sp. zn. sukls208373/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Corvapro Neo 5 mg potahované tablety
Corvapro Neo 10 mg potahované tablety
Corvapro Neo 20 mg potahované tablety
Corvapro Neo 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
Pomocná látka se známým účinkem
5 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 1,26 mg monohydrátu laktosy.
20 mg/40 mg: Jedna tableta obsahuje 2,52 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
5 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o
průměru 7 mm a tloušťce 4 mm
(přibližně), s vyraženým „R5“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
10 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta,
o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm
(přibližně), s vyraženým „R10“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
20 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta,
o průměru 9 mm a tloušťce 5 mm
(přibližně), s vyraženým „R20“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
40 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta,
12 mm dlouhá, 7 mm široká o tloušťce 5
mm (přibližně), s vyraženým „R“ na jedné straně a „40“
na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární
hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní
familiární
hypercholesterolemie)
nebo
smíšenou
dyslipidemií
(typ
IIb)
jako
doplněk
k
dietním
opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další
ne