Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Novatin Limited, Mosta Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0278220 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278217 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278224 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278226 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278227 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278225 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278229 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278228 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278231 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278230 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278222 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278221 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278219 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278218 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278223 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236183 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236180 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276078 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236179 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276083 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276075 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276079 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276070 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236176 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236188 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276072 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236186 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236184 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276082 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276073 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236187 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276071 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236181 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276077 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236189 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236175 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236177 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276074 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236178 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276076 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276080 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236185 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276069 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236182 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276081 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-12-04
1/9 Sp. zn. sukls208373/2023, sukls219633/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CORVAPRO NEO 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Corvapro Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro Neo užívat 3. Jak se přípravek Corvapro Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Corvapro Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CORVAPRO NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Corvapro Neo patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny. BYL VÁM PŘEDEPSÁN PŘÍPRAVEK CORVAPRO NEO , PROTOŽE : • Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice. Přípravek Corvapro Neo se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. • Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu l Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/20 Sp. zn. sukls208373/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Corvapro Neo 5 mg potahované tablety Corvapro Neo 10 mg potahované tablety Corvapro Neo 20 mg potahované tablety Corvapro Neo 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem 5 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 1,26 mg monohydrátu laktosy. 20 mg/40 mg: Jedna tableta obsahuje 2,52 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 5 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm (přibližně), s vyraženým „R5“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 10 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm (přibližně), s vyraženým „R10“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 20 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 9 mm a tloušťce 5 mm (přibližně), s vyraženým „R20“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 40 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta, 12 mm dlouhá, 7 mm široká o tloušťce 5 mm (přibližně), s vyraženým „R“ na jedné straně a „40“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další ne Διαβάστε το πλήρες έγγραφο