Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BISOPROLOLUM
MERCK HEALTHCARE KGAA - GERMANIA
C07AB07
BISOPROLOLUM
5mg
COMPR. FILM.
P6L
MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
6251/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 6251/2014/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6251/2014/01-02 _Anexa 1_ 6252/2014/01-02_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CONCOR 5 MG COMPRIMATE FILMATE CONCOR 10 MG COMPRIMATE FILMATE Fumarat de bisoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Concor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Concor 3. Cum să utilizaţi Concor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Concor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CONCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din componenţa Concor este fumarat de bisoprolol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al inimii. Concor este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială şi angina pectorală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CONCOR NU UTILIZAŢI CONCOR: -dacă sunteţi alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale ac Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6251/2014/01-02 _Anexa 2 _ _ _6252/2014/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Concor 5 mg comprimate filmate Concor 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Concor 5 mg Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg. Concor 10 mg Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Concor 5 mg Comprimate filmate biconvexe de culoare alb gălbui, în formă de inimă, cu linie mediană pe ambele feţe. Concor 10 mg Comprimate filmate biconvexe de culoare portocaliu pal-portocaliu deschis, în formă de inimă, cu linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale. Tratamentul bolii coronariene (anginei pectorale). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi: pentru ambele indicaţii terapeutice, doza este de 5 mg fumarat de bisoprolol, o _ _ dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg fumarat de bisoprolol _, _ o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 20 mg fumarat de bisoprolol o dată pe zi. În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de frecvenţa cardiacă şi succesul terapeutic. Durata tratamentului Tratamentul cu bisoprolol este, în general, de lungă durată. Tratamentul cu bisoprolol nu trebuie întrerupt brusc deoarece aceasta poate determina agravarea tranzitorie a afecţiunii. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, în special la pacienţii cu cardiopatie 2 ischemică. Se recomandă reducerea treptată a dozei. Grupe speciale de pacienţi _Pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică _ În mod normal, la pacienţii cu tulburări uşoare până la moderate ale funcţiei hepatice sau renale nu este necesară ajustarea dozei. La pacienţii cu insuficienţă renală se Olvassa el a teljes dokumentumot