CONCOR 5 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

BISOPROLOLUM

Tilgængelig fra:

MERCK HEALTHCARE KGAA - GERMANIA

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

BISOPROLOLUM

Dosering:

5mg

Lægemiddelform:

COMPR. FILM.

Recept type:

P6L

Fremstillet af:

MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Produkt oversigt:

6251/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 6251/2014/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6251/2014/01-02 _Anexa 1_ 6252/2014/01-02_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONCOR 5 MG COMPRIMATE FILMATE
CONCOR 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Concor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Concor
3.
Cum să utilizaţi Concor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Concor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din componenţa Concor este fumarat de bisoprolol.
Acesta aparţine unui grup de
medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin
modificarea felului în
care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase,
mai ales la nivelul inimii.
Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii
dumneavoastră şi prin aceasta creşte
eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În
acelaşi timp este scăzut necesarul
de sânge şi oxigen al inimii.
Concor este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială şi
angina pectorală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CONCOR
NU UTILIZAŢI CONCOR:
-dacă sunteţi alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte
componente ale ac

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6251/2014/01-02 _Anexa 2 _
_ _6252/2014/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Concor 5 mg comprimate filmate
Concor 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Concor 5 mg
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.
Concor 10 mg
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol
10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Concor 5 mg
Comprimate filmate biconvexe de culoare alb gălbui, în formă de
inimă, cu linie mediană pe ambele feţe.
Concor 10 mg
Comprimate filmate biconvexe de culoare portocaliu pal-portocaliu
deschis, în formă de inimă, cu linie
mediană pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul bolii coronariene (anginei pectorale).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: pentru ambele indicaţii terapeutice, doza este de 5 mg
fumarat de bisoprolol, o
_ _
dată pe zi. Dacă
este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg fumarat de bisoprolol
_, _
o
dată pe zi.
Doza maximă recomandată este de 20 mg fumarat de bisoprolol o
dată pe zi.
În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de
frecvenţa cardiacă şi succesul terapeutic.
Durata tratamentului
Tratamentul cu bisoprolol este, în general, de lungă durată.
Tratamentul cu bisoprolol nu trebuie întrerupt brusc deoarece aceasta
poate determina agravarea
tranzitorie a afecţiunii. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc,
în special la pacienţii cu cardiopatie
2
ischemică. Se recomandă reducerea treptată a dozei.
Grupe speciale de pacienţi
_Pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică _
În mod normal, la pacienţii cu tulburări uşoare până la moderate
ale funcţiei hepatice sau renale nu este
necesară ajustarea dozei. La pacienţii cu insuficienţă renală
se