Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANTIGLAUCOMATOSOS
HYDROCHLORIDE, DORZOLAMIDE
ANTIGLAUCOMATOSOS
20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML - 1058308610013 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML - 1058308610021 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1058308610031 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1058308610048 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2017-01-09
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA GERMED FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA 20 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de dorzolamida “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Solução oftálmica estéril de 20 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de plástico gotejador com 2,5 mL, 3 mL, 5 mL ou 10 mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL de solução oftálmica contém: cloridrato de dorzolamida* ........................................................................................................................... 22,3 mg veículo** q.s.p. ................................................................................................................................................. 1 mL *equivalente a 20 mg de dorzolamida. **manitol, hietelose, cloreto de benzalcônio, citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. Cada mL de cloridrato de dorzolamida contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém 0,83 mg de dorzolamida. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de dorzolamida solução oftálmica é indicado para reduzir a pressão intraocular elevada e tratar o glaucoma. O cloridrato de dorzolamida pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para diminuir a pressão intraocular (denominados betabloqueadores). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de dorzolamida é um inibidor da anidrase carbônica de uso oftálmico que diminui a pressão ocular. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar cloridrato de dorzolamida se for alérgico a qualquer um de seus componentes. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe seu médico sobre todos os problemas de saúde atuais ou passados e se é alérgico a qualquer medicamento. Se você apresentar qualquer irritação nos olhos ou qualquer problema ocular novo, como vermelhidão dos olhos ou inchaço das pálpebras, entre em contato com seu m Olvassa el a teljes dokumentumot
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA GERMED FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA 20 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de dorzolamida “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Solução oftálmica estéril de 20 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de plástico gotejador com 2,5 mL, 3 mL, 5 mL ou 10 mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL de solução oftálmica contém: cloridrato de dorzolamida*...................................................................................................................... 22,3 mg veículo** q.s.p. ........................................................................................................................................... 1 mL *equivalente a 20 mg de dorzolamida. **manitol, hietelose, cloreto de benzalcônio, citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. Cada mL de cloridrato de dorzolamida contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém 0,83 mg de dorzolamida. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de dorzolamida solução oftálmica é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO) elevada em caso de: - Hipertensão ocular; - Glaucoma de ângulo aberto; - Glaucoma pseudoesfoliativo e outros glaucomas secundários de ângulo aberto; - Como terapia adjuvante juntamente a betabloqueadores; - Como monoterapia em pacientes que não respondem aos betabloqueadores ou pacientes para os quais os betabloqueadores são contraindicados. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia da monoterapia com cloridrato de dorzolamida em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular (PIO basal ≥ 23 mmHg) foi demonstrada em estudos clínicos de até um ano de duração. O efeito redutor da PIO de cloridrato de dorzolamida foi demonstrado durante todo o dia e se manteve durante a administração prolongada. Em um estudo de pequeno porte, os pacientes receberam medicação durante doze dias no total Olvassa el a teljes dokumentumot