cloridrato de dorzolamida

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA

Dostupné s:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kód:

ANTIGLAUCOMATOSOS

INN (Mezinárodní Name):

HYDROCHLORIDE, DORZOLAMIDE

Terapeutické oblasti:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Přehled produktů:

20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML  - 1058308610013 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML  - 1058308610021 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1058308610031 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1058308610048 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2017-01-09

Informace pro uživatele

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
20 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de dorzolamida
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril de 20 mg/mL. Embalagem contendo um
frasco de plástico gotejador com 2,5 mL, 3
mL, 5 mL ou 10 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
cloridrato de dorzolamida*
...........................................................................................................................
22,3 mg
veículo** q.s.p.
.................................................................................................................................................
1 mL
*equivalente a 20 mg de dorzolamida.
**manitol, hietelose, cloreto de benzalcônio, citrato de sódio
dihidratado, ácido cítrico monoidratado, hidróxido
de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Cada mL de cloridrato de dorzolamida contém aproximadamente 24 gotas
e cada gota contém 0,83 mg de
dorzolamida.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de dorzolamida solução oftálmica é indicado para
reduzir a pressão intraocular elevada e tratar o
glaucoma.
O cloridrato de dorzolamida pode ser usado sozinho ou com outros
medicamentos para diminuir a pressão
intraocular (denominados betabloqueadores).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de dorzolamida é um inibidor da anidrase carbônica de
uso oftálmico que diminui a pressão ocular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar cloridrato de dorzolamida se for alérgico a
qualquer um de seus componentes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico sobre todos os problemas de saúde atuais ou
passados e se é alérgico a qualquer
medicamento. Se você apresentar qualquer irritação nos olhos ou
qualquer problema ocular novo, como
vermelhidão dos olhos ou inchaço das pálpebras, entre em contato
com seu m�

Charakteristika produktu

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
20 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de dorzolamida
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril de 20 mg/mL. Embalagem contendo um
frasco de plástico gotejador com 2,5 mL, 3
mL, 5 mL ou 10 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
cloridrato de
dorzolamida*......................................................................................................................
22,3 mg
veículo** q.s.p.
...........................................................................................................................................
1 mL
*equivalente a 20 mg de dorzolamida.
**manitol, hietelose, cloreto de benzalcônio, citrato de sódio
dihidratado, ácido cítrico monoidratado,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Cada mL de cloridrato de dorzolamida contém aproximadamente 24 gotas
e cada gota contém 0,83 mg de
dorzolamida.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de dorzolamida solução oftálmica é indicado para o
tratamento da pressão intraocular (PIO)
elevada em caso de:
- Hipertensão ocular;
- Glaucoma de ângulo aberto;
- Glaucoma pseudoesfoliativo e outros glaucomas secundários de
ângulo aberto;
- Como terapia adjuvante juntamente a betabloqueadores;
- Como monoterapia em pacientes que não respondem aos
betabloqueadores ou pacientes para os quais os
betabloqueadores são contraindicados.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da monoterapia com cloridrato de dorzolamida em pacientes
com glaucoma ou hipertensão ocular
(PIO basal ≥ 23 mmHg) foi demonstrada em estudos clínicos de até
um ano de duração. O efeito redutor da
PIO de cloridrato de dorzolamida foi demonstrado durante todo o dia e
se manteve durante a administração
prolongada.
Em um estudo de pequeno porte, os pacientes receberam medicação
durante doze dias no total