CLORANFENICOL 250 mg/5 mL SUSPENSION ORAL

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Letöltés Termékjellemzők (SPC)
08-03-2021

Aktív összetevők:

PALMITATO DE CLORANFENICOL;

Beszerezhető a:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-kód:

J01BA01

INN (nemzetközi neve):

PALMITATE DE CHLORAMPHENICOL;

Gyógyszerészeti forma:

SUSPENSION ORAL

Összetétel:

POR DOSIS 5.00 mL -

Az alkalmazás módja:

ORAL

db csomag:

frasco de polietileno de alta densidad blanco y/o frasco de vidrio tipo III ámbar x 45, 60, 100, 120 y 150 mL con caja de cartón

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terápiás csoport:

Cloranfenicol

Termék összefoglaló:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad blanco y/o frasco de vidrio tipo III ámbar x 45, 60, 100, 120 y 150 mL con caja de cartón dúplex, con cucharita dosificadora de poliestireno incoloro o vasito dosificador de polipropileno incoloro; frasco de polietileno de alta densidad blanco y/o frasco de vidrio tipo III ámbar x 30, 75, 90 y 180 mL con caja de cartón dúplex con cucharita dosificadora de poliestireno incoloro o vasito dosificador de polipropileno incoloro; caja de cartón corrugado con 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad blanco y/o frasco de vidrio tipo III ámbar x 30, 75, 90 y 180 mL con caja de cartón dúplex con y sin cucharita o vasito dosificador.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2026-04-23

Termékjellemzők

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLORANFENICOL 250 mg/5 mL Suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 250 mg de Cloranfenicol (como
Cloranfenicol palmitato
434,5 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLORANFENICOL 250 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL, está indicado en las
siguientes condiciones:
En general, debe restringirse para infecciones severas en las cuales
un antimicrobiano
menos tóxico es ineficaz o esté contraindicado.
•
Fiebre tifoidea y otras infecciones severas por _Salmonella spp_.
•
Meningitis por organismos susceptibles.
•
Infecciones por bacterias anaerobias, incluyendo _ Bacteroides
fragilis_ (infecciones
intraabdominales: terapia combinada) y mixtas con aeróbicas.
•
Infecciones
por
_Burkholderia_
_(Pseudomona _
_cepacia),_
_leptospira_,
_rickettsias_,
_Chlamydia._
•
Brucelosis, como alternativa a tetraciclinas.
No recomendado en estado de portador de _Salmonella typhi._
ESPECTRO:
SON SENSIBLES: Gram (+): Strep. Grupo A, B, C, G, _ Strep. Pneumoniae.
_ Gram (-): _ N. _
_gonorrhoeae, N. meningitidis, M. catarrhalis, H. influenzae, E. coli,
Shigella, Salmonella sp, _
_y. enterocolitica, Brucella sp. H. ducreyi. Chlamydia sp, M.
pneumoniae, Rickettsia sp. _
_Anaeróbicos: Actinomyces, Bacteroides fragilis, Clostridium no
difficile, Peptostreptococcus _
_sp._
PUEDEN SER SENSIBLES: _Enterococcus sp, Staph. aureus_ meticilino
sensible, _Klebsiella_ sp,
_Proteus vulgaris_, _Clostridium difficile. _
NO SENSIBLES: Gram (+): _Staph. aureus_ meticilino resistente,
_Staph_. _epidermidis_. Gram (-):
_Enterobacter sp, Serratia marcescens, Ps. Aeruginosa._
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
ADULTOS:
Dosis usual: 50 mg/kg/día vía oral, dividido cada 6 horas. Dosis
máxima: 4 g/día.
Fiebre
tifoidea:
14
días
de
tratamiento.
En
meningitis,
abscesos
cerebrales,
como
alternativo a penicilinas y c
                                
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