Cleye 0.12 mg/ ml

Ország: Norvégia

Nyelv: norvég

Forrás: Statens legemiddelverk

Aktív összetevők:

Nafazolinhydroklorid

Beszerezhető a:

Elara Pharmaservices Europe Ltd

ATC-kód:

S01GA01

INN (nemzetközi neve):

Nafazolinhydroklorid

Adagolás:

0.12 mg/ ml

Gyógyszerészeti forma:

Øyedråper, oppløsning

db csomag:

Flaske av plast 10 ml

Recept típusa:

F

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2016-02-15

Betegtájékoztató

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CLEYE 0,12 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
NAFAZOLINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg. Cleye 0,12 mg/ml øyedråper vil i
hele dette pakningsvedlegget kalles
Cleye. Dette legemidlet er reseptfritt.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som apotek har fortalt
deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 24 timer.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cleye er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cleye
3.
Hvordan du bruker Cleye
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cleye
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cleye er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Cleye er:
Cleye øyedråper inneholder virkestoffet nafazolin, som virker ved å
trekke sammen blodkarene i øyets
bindehinne og reduserer dermed rødhet og hevelse i øynene. Cleye
begynner å virke innen 1 minutt og
varer i minst tre timer.
Hvem kan bruke Cleye og hva brukes Cleye mot:
Voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av lett rødhet og mild
irritasjon i øynene.
Kontakt lege hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre etter 24
timer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cleye
Bruk ikke:
•
dersom du er allergisk overfor nafazolinhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp

Termékjellemzők

Page 1 of 5
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cleye 0,12 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff
Nafazolinhydroklorid 0,12 mg/ml
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder 0,034 mg benzalkoniumklorid i hver dråpe,
som tilsvarer 0,1 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Klar, fargeløs væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Korttidsbehandling til lindring av lett rødhet og mild irritasjon i
øynene.
Cleye er indisert til bruk hos voksne og barn over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne og barn over 12 år: 1-2 dråper i hvert øye 2-3 ganger
daglig. Skal kun brukes til
korttidsbehandling (se pkt. 4.4).
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Cleye hos barn fra 0 til 12 år har ennå ikke
blitt fastslått. Det fins ingen
tilgjengelige data.
Administrasjonsmåte
Til okulær bruk.
Ved eventuell samtidig bruk av andre øyedråper eller øyesalve skal
det være et intervall på ca.
15 minutter mellom dosene, og eventuell øyesalve skal påføres sist.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Cleye er kontraindisert hos pasienter med: vinkelblokkglaukom, trang
kammervinkel (med risiko for
akutt glaukom), tidligere anfall av akutt glaukom på grunn av trang
kammervinkel, iritt, eller skade på
kornea. Dette produktet må ikke brukes før perifer iridektomi i
øyne som er utsatt for trang
kammervinkel fordi pupilldilatasjon kan fremkalle vinkelblokk.
Page 2 of 5
Cleye må ikke brukes mens du tar monoaminoksidasehemmere eller 14
dager etter at avsluttet
behandling med dette legemidlet (se pkt. 4.5).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Dette produktet er kun til korttidsbehandling. Det er rapportert
såkalte «rebound»-effekter etter
langvarig og/eller overdreven bruk av øyedråper som inneholder
nafazolin.
Pasienter som blir behandlet for høyt blodtrykk, depresjon,
hjertesykdom, art