CITRAT DE PENTOXIVERINA SANOFI 2,13 mg/ml

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

PENTOXYVERINUM

Beszerezhető a:

NEXTPHARMA SAS - FRANTA

ATC-kód:

R05DB05

INN (nemzetközi neve):

PENTOXYVERINUM

Adagolás:

2,13mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

SOL. ORALA

Recept típusa:

OTC

Gyártó:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terápiás csoport:

ANTITUSIVE ALTE ANTITUSIVE

Termék összefoglaló:

9176/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capac din PP cu 95 ml sol. orala si o masura dozatoare din PP gradata la 5 ml, 7,5 ml si 15 ml;

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9176/2016/01_ Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CITRAT DE PENTOXIVERINĂ SANOFI 2,13 MG/ML SOLUȚIE ORALĂ
Citrat de pentoxiverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Citrat de pentoxiverină
Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală
3.
Cum să luaţi Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție
orală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție
orală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CITRAT DE PENTOXIVERINĂ SANOFI 2,13 MG/ML SOLUȚIE ORALĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală este
indicat în tratamentul simptomelor de tuse
uscată la adulţi şi la copii cu vârsta de minimum 6 ani.
Medicamentul este un antitusiv non-narcotic care
reduce simultan suprastimularea centrului tusei şi normalizează
reflexul tusei.
Dacă simptomele de tuse se agravează, dacă simţiţi durere în
piept sau tusea persistă mai mult de o
săptămână, adresaţi-vă unui medic. Citrat de pen

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9176/2016/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Citrat de pentoxiverină Sanofi
2,13 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de soluţie orală conţine 2,13 mg citrat de pentoxiverină
echivalent cu 1,35 mg de pentoxiverină.
Excipienţi cu efect cunoscut: 1 ml conţine 300 mg sorbitol lichid
(necristalizant) (E420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluție limpede sau aproape limpede, incolor sau aproape incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală este
indicat la adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6
ani în tratamentul simptomatic al tusei uscate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii şi adolescenţi _
_ _
Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală este
contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi
pct. 4.3).
Pentru schema de administrare, vedeţi tabelul.
_ _
_VÂRSTA _
_GREUTATEA CORPORALĂ (KG) DOZE _
_Copii cu vârsta între 6 şi 15 ani _
_20-26 _
_5 ml de 3-4 ori pe zi _
_ _
_27-45 _
_7,5 ml de 3-4 ori pe zi _
_ _
_46-60 _
_15 ml de 3-4 ori pe zi _
_Adolescenţi > 15 ani_
_şi adulţi _
_> 60 _
_15 ml de 3-4 ori pe zi _
_ _
_Mod de administrare _
_ _
Folosiţi măsura dozatoare inclusă în ambalaj.
_ _
2
În cazul simptomelor de durere la nivel faringian se recomandă
efectuarea gargarei cu doza de soluţie orală
înainte de înghiţire.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 90 de ml,
echivalent a 191,7 mg de citrat de pentoxiverină sau
120 mg pentoxiverină bază.
Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală nu trebuie
administrat pe un interval mai lung de 2
săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- insuficienţă respiratorie
- deprimare SNC
- in