CIFOBAN 136 mmol/l oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-citrát,

Beszerezhető a:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-kód:

B05ZB

INN (nemzetközi neve):

sodium citrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 8 X 1500 ml infúziós zsákban - SecuNect csatlakozó rendszerrel - OGYI-T-23976 / 01 - I - TK - igen; 8 X 1500 ml infúziós zsákban - Safe?Lock csatlakozó rendszerrel - OGYI-T-23976 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2021-12-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
Cifoban 136 mmol/l oldatos infúzió
nátrium-citrát
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a
gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cifoban 136 mmol/l oldatos infúzió (a
továbbiakban Cifoban) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt a Cifobant beadják Önnek
3.
Hogyan adják be a Cifobant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cifobant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIFOBAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cifoban oldatos infúzió, hatóanyaga a nátrium-citrát.
Kizárólag extrakorporális (testen kívüli) vérkörbe történő
infúzióhoz.
Ezt a gyógyszert véralvadásgátlóként (a vér hígítására)
használják a helyi citrát antikoaguláció során a
következő vesepótló és plazmacsere terápiákban:
• folyamatos venovenózus hemodialízis (CVVHD)
• folyamatos venovenózus hemodiafiltráció (CVVHDF)
• elnyújtott, alacsony intenzitású (napi) dialízis (SLEDD)
• terápiás plazmaferezis (TPE) (a beteg vérplazmájának
eltávolítása és cseréje).
Ez a gyógyszer felnőttek, illetve bármilyen korosztályú gyermekek
körében használandó (kivéve a
koraszülött csecsemőket).
2.
TUDNIVALÓK, MIELŐTT A CIFOBANT BEADJÁK ÖNNEK
ŐN NEM KAPHAT CIFOBANT:

ha allergiás a nátrium-citrátr

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cifoban 136 mmol/l oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Cifoban 1500 ml azonnal felhasználható oldatot tartalmazó
zsákban kerül forgalomba.
1000 ml oldat tartalma:
Nátrium-citrát
40,0 g
Na
+
408 mmol
Citrát
3-
136 mmol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Extrakorporális használatra. Kizárólag az extrakorporális
vérkörbe infundálható.
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag részecskementes oldat.
Elméleti ozmolaritás:
544 mOsm/l
pH:
7,1 – 7,5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cifoban regionális citrát-antikoagulációra (RCA) alkalmazható
folyamatos venovenózus
hemodialízisben (CVVHD), folyamatos venovenózus
hemodiafiltrációban (CVVHDF), elnyújtott,
alacsony intenzitású (napi) dialízisben (SLEDD) és terápiás
plazmaferezisben (TPE), a membrán
plazma szeparáció során.
A Cifoban felnőtteknek és illetve bármilyen korosztályú
gyermekeknek javallt (kivéve a koraszülött
csecsemőket).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Cifobant csak olyan orvos írhatja fel, aki jártas az RCA
alkalmazásában a CVVHD, CVVHDF,
SLEDD és/vagy TPE specifikus kezelési módjában. Gyermekek és
serdülők számára a Cifobant olyan
orvosnak kell felírnia és felügyelnie, aki jártas a gyermekek fent
említett kezelési módjaiban.
Adagolás
_FELNŐTTEK _
A Cifoban vérpumpa előtti infúziós sebességét az
extrakorporális vérkör véráramlásával arányosan
kell beállítani, hogy a vér ionizált kalciumszint megfelelő
szuppresszióját elérjék a filterben, az
alkalmazott RCA protokoll szerint. Általában a filter utáni
0,3-0,35 mmol/l alatti ionizált kalcium-
OGYÉI/37258/2023
2
koncentráció elérése a cél, amit általában a kezelt vér
literére számított 4-5 mmol citrát adagolásával
érnek el. A szükséges Cifoban bevitelt (ml/percben) úgy lehet
kiszámítani, hogy a tervezett citrát
adagot megszorozzuk a vérárammal (ml/percben), és elosztjuk 136
m