Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CICLOSPORIN
Actavis Group PTC ehf.
L04AD01
ciclosporin
100 mg
kapsler, bløde
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CICLOSPORIN ACTAVIS 25 MG BLØDE KAPSLER CICLOSPORIN ACTAVIS 50 MG BLØDE KAPSLER CICLOSPORIN ACTAVIS 100 MG BLØDE KAPSLER ciclosporin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www. Indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ciclosporin Actavis 3. Sådan skal du tage Ciclosporin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER CICLOSPORIN ACTAVIS Navnet på din medicin er Ciclosporin Actavis. Det indeholder det aktive stof ciclosporin. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes immunsupprimerende stoffer. Disse lægemidler bruges til at undertrykke kroppens immunforsvar. HVAD BRUGES CICLOSPORIN ACTAVIS TIL OG HVORDAN VIRKER DET • HVIS DU HAR FÅET EN ORGANTRANSPLANTATION, KNOGLEMARVS- ELLER STAMCELLETRANSPLANTATION fungerer Ciclosporin Actavis ved at kontrollere din krops immunsystem. Ciclosporin Actavis forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere udviklingen af visse celler, som normalt angriber det transplanterede væv. • HVIS DU HAR EN AUTOIMMUN SYGDOM , hvor din krops immunforsvar angriber kroppens egne celler, standser Ciclosporin Actavis denne immunreaktion. Disse sygdomme omfatter øjenproblemer, der truer dit syn (endogen uveitis inklusiv Behcet’s uveitis), svære tilfælde af visse hudsygdomme, (atopisk der Olvassa el a teljes dokumentumot
11. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CICLOSPORIN ”ACTAVIS”, BLØDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 21466 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ciclosporin ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ciclosporin 25 mg, 50 mg og 100 mg. Hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler. 25 mg: Grå gelatinekapsler mærket ”DX 25 mg”. 50 mg: Grå gelatinekapsler mærket ”DX 50 mg”. 100 mg: Grå gelatinekapsler mærket ”DX 100 mg”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Transplantationsindikationer _ Transplantation af solide organer_ Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide organer. Behandling af celletransplantatafstødning hos patienter, som tidligere har fået andre immunsuppressiva. _Knoglemarvstransplantation_ Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og stamcelletransplantation. Forebyggelse og behandling af _graft-versus-host_-sygdom (GVHD). Andre indikationer end transplantation _Endogen uveitis_ Behandling af synstruende intermediær eller posterior uveitis med ikke-infektiøs ætiologi hos patienter, hvor konventionel behandling mislykkedes eller forårsaget uacceptable bivirkninger. _33893_spc.doc_ _Side 1 af 24_ Behandling af Behcet's uveitis med gentagne inflammatoriske episoder, der involverer retina, hios patienter uden neurologiske manifestationer. _Nefrotisk syndrom_ Steroidafhængig og steroidresistent nefrotisk syndrom som skyldes primær glomulær sygdom, som f.eks. nefropati med minimale ændringer, fokal og segmental glomerulosklerose eller membran glomerulonefritis. Ciclosporin kan anvendes til at inducere og opretholde remission. Det kan også bruges til at opretholde steroidinduceret remission, hvorved steroid kan seponeres. _Reumatoid artrit_ Behandling af svær, aktiv reumatoid artrit _Psoriasis_ Behandling af svær psoriasis hos patienter, hvor konventionel behandling er uhensigtsmæssig eller ineffektiv. _Atopisk dermatitis_ Ciclosporin er indiceret til patienter med svær atopisk dermatitis, hvor system Olvassa el a teljes dokumentumot