CETRIPHARM 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a cetirizin

Beszerezhető a:

Actavis Nordic A/S

ATC-kód:

R06AE07

INN (nemzetközi neve):

cetirizine

db csomag:

14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 15x tartályban 20x tartályban 30x tartályban 100x tar

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-05-16

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-8896/01-08 sz. Forgalomba hozatali
engedély
módosításának
Budapest, 2004. október 5.
Szám: 20 198/41/04.
Előadó:_ _dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy:_ _Betegtájékoztató
módosítása
(gyártóhely vált.)
CETRIPHARM 10 MG FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Cetripharm filmtabletta?
2.
Tudnivalók a Cetripharm filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cetripharm filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
Gyártó: Actavis HF Reykjavikurvegi, Iceland
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:_ _Actavis Nordic A/S,
Denmark
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Hatóanyag: 10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilicium-dioxid, kroszpovidon,
magnézium-sztearát,
mikrokristályos cellulóz, laktóz monohidrát (117 mg).
Bevonat: makrogol-sztearát, titán-dioxid, propilénglikol,
mikrokristályos cellulóz, hipromellóz.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A CETRIPHARM
FILMTABLETTA?
A cetirizine egy antihisztamin, a szénanátha (viszketés,
orrfolyás, orrdugulás, tüsszögés, könnyezés),
allergiás bőrreakciók (pl.: bőrkiütés,-viszketés) és
kötőhártya gyulladás kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A CETRIPHARM FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciót/anafilaxiás
sokkot/ okozhat.
NE ALKALMAZZA A FILMTABLETTÁT:

ha cetir

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CETRIPHARM 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalukon domború felületű,
ellipszis alakú, egyik oldalukon
felezővonallal, a másikon mélynyomású Delta logo-val ellátott,
filmbevonatú tabletta. Törési felülete
csaknem fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perennialis rhinitis, szezonális allergiás rhinitis, conjunctivitis,
pruritus és krónikus idiopátiás urticaria
kezelésére felnőttek és 6 éven felüli gyermekek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Per os adagolandó, a felnőtt és 12 éven felüli gyermek
korosztálynak napi 1 tabletta (10 mg) esti
bevétele javasolt.
6-12 éves kor: 2 x ½ tabletta vagy 1 x 1 tabletta naponta.
A kezelés időtartama: heteken át folyamatosan adható.
_Időskor:_ az adag csökkentése szükséges lehet (lásd 4.4 pont),
de jelenleg nincsenek arra utaló adatok,
hogy (amennyiben a vesefunkció normális) csökkenteni kellene a szer
dózisát.
_Mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenség: _minden betegnél
egyénileg kell megállapítani az adagolási
gyakoriságot, a vesefunkció függvényében. Az alábbi táblázat
segítséget nyújt a dózis
megállapításához. A táblázat használatához szükség van a
beteg kreatinin clearance-ének (CLcr)
becsült értékére (ml/percben kifejezve). A CLcr (ml/perc) értéke
a szérum kreatinin (mg/dl)
meghatározását követően az alábbi képlettel becsülhető:
CLcr =
[140-életkor(évek)] x testsúly(kg)
72 x szérum kreatinin (mg/dl)
(x 0,85 nők esetében)
3148/41/08
2
A dózis megállapítása veseelégtelenségben szenvedő
felnőtteknél:
Csoport
Kreatinin clearance (ml/perc)
Dózis és adagolási gyakoriság
__________________________________________________________________________________
Normál
> 80
10 mg naponta egyszer
Enyhe v