Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CEFTRIAXONE
Eugia Pharma (Malta) Limited
J01DD04
CEFTRIAXONE
"1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "1 G/
N
CEFTRIAXONE
036138055 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE - Autorizzato; 036138030 - 500 MG/ 5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 036138016 - 500 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 036138028 - 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 036138042 - 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CEFTRIAXONE AUROBINDO 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CEFTRIAXONE AUROBINDO 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ceftriaxone Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone Aurobindo 3. Come viene somministrato Ceftriaxone Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ceftriaxone Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CEFTRIAXONE AUROBINDO E A COSA SERVE Ceftriaxone Aurobindo contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. Ceftriaxone Aurobindo si somministra mediante iniezione in un muscolo in una soluzione contenente lidocaina, che riduce il dolore associato all’iniezione. Ceftriaxone Aurobindo viene usato per trattare le infezioni: • del cervello (meningite). • dei polmoni. • dell’orecchio medio. • dell’addome e della parete addominale (peritonite). • delle vie urinarie e dei reni. • delle ossa e delle articolazioni. • della pelle o dei tessuti molli. • del sangue. • del c Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ceftriaxone Aurobindo 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ceftriaxone Aurobindo 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ceftriaxone Aurobindo 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ogni flaconcino di polvere contiene 500 mg di ceftriaxone come ceftriaxone bisodico. Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 41,5 mg di sodio per flaconcino equivalente a 2,1% dell’assunzione massima raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Ceftriaxone Aurobindo 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ogni flaconcino di polvere contiene 1 g di ceftriaxone come ceftriaxone bisodico. Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 83 mg di sodio per flaconcino equivalente a 4,2% dell’assunzione massima raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ceftriaxone Aurobindo è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita): − Meningite batterica. − Polmonite acquisita in comunità. − Polmonite acquisita in ospedale. − Otite media acuta. − Infezioni intraddominali. − Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite). − Infezioni delle ossa e delle articolazioni. − Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli. − Gonorrea. − Sifilide. − Endocardite batterica. Ceftriaxone Aurobindo può essere impiegato: − Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti. − Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II) e tardiva (st Olvassa el a teljes dokumentumot