CEFTRIAXONE AUROBINDO

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

CEFTRIAXONE

Предлага се от:

Eugia Pharma (Malta) Limited

АТС код:

J01DD04

INN (Международно Name):

CEFTRIAXONE

Броя в опаковка:

"1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "1 G/

Клас:

N

Терапевтична област:

CEFTRIAXONE

Каталог на резюме:

036138055 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE - Autorizzato; 036138030 - 500 MG/ 5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 036138016 - 500 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 036138028 - 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 036138042 - 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTRIAXONE AUROBINDO 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CEFTRIAXONE AUROBINDO 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Medicinale equivalente
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•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ceftriaxone Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone
Aurobindo
3.
Come viene somministrato Ceftriaxone Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ceftriaxone Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CEFTRIAXONE AUROBINDO E A COSA SERVE
Ceftriaxone Aurobindo contiene il principio attivo ceftriaxone che è
un antibiotico che si somministra a
adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che
causano le infezioni. Appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Ceftriaxone Aurobindo si somministra mediante iniezione in un muscolo
in una soluzione contenente
lidocaina, che riduce il dolore associato all’iniezione.
Ceftriaxone Aurobindo viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del c

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone Aurobindo
500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
Ceftriaxone Aurobindo 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ceftriaxone Aurobindo 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
Ogni flaconcino di polvere contiene 500 mg di ceftriaxone come
ceftriaxone bisodico.
Eccipiente con effetti noti:
Questo medicinale contiene 41,5 mg di sodio per flaconcino equivalente
a 2,1% dell’assunzione massima
raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Ceftriaxone Aurobindo 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
Ogni flaconcino di polvere contiene 1 g di ceftriaxone come
ceftriaxone bisodico.
Eccipiente con effetti noti:
Questo medicinale contiene 83 mg di sodio per flaconcino equivalente a
4,2% dell’assunzione massima
raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone Aurobindo è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i
neonati a termine (dalla nascita):
−
Meningite batterica.
−
Polmonite acquisita in comunità.
−
Polmonite acquisita in ospedale.
−
Otite media acuta.
−
Infezioni intraddominali.
−
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite).
−
Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
−
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.
−
Gonorrea.
−
Sifilide.
−
Endocardite batterica.
Ceftriaxone Aurobindo può essere impiegato:
−
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
−
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (st