Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cefepime
Apta Medica Internacional d.o.o.
J01DE01
cefepime
TK
Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24228 / 01 - I - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24228 / 02 - I - TK - igen; 25 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24228 / 03 - I - TK - igen
Generikus
2023-04-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CEFEPIM APTAPHARMA 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ CEFEPIM APTAPHARMA 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ cefepim MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszerek a Cefepim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz és a Cefepim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (továbbiakban: Cefepim AptaPharma) és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak? 2. Tudnivalók a Cefepim AptaPharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cefepim AptaPharma -t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cefepim AptaPharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFEPIM APTAPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cefepim AptaPharma a cefalosporinok csoportjába tartozó béta-laktám antibiotikum. Ezt a gyógyszert a cefepimre érzékeny baktériumok által okozott bizonyos fertőzések kezelésére írják fel. 2. TUDNIVALÓK A CEFEPIM APTAPHARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM KAPHAT CEFEPIM APTAPHARMA-T: ha allergiás a cefepimre, más cefalosporinra vagy más béta-laktám antibiotikumra (például penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) vagy L-argininre (lásd 6. pont). FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Cefepim AptaPharma alkalmaz Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Cefepim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Cefepim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cefepim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1,00 g cefepimet tartalmaz (1,19 g cefepim-dihidroklorid-monohidrát formájában) injekciós üvegenként. Cefepim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2,00 g cefepimet tartalmaz (2,38 g cefepim-dihidroklorid-monohidrát formájában) injekciós üvegenként. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér vagy törtfehér színű kristályos por. Az elkészített oldat pH-tartománya 4,2–8,3, ozmolalitása 383–389 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cefepim AptaPharma a cefepimre érzékeny kórokozók által okozott alábbi fertőzések kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont). Felnőttek, illetve 12 év feletti és 40 kg feletti testtömegű gyermekek és serdülők Azon betegek részére, akik bacteraemiában és (igazoltan vagy gyanítottan) az itt felsorolt fertőzések valamelyikében szenvednek: területen szerzett alsó légúti fertőzések és súlyos pneumonia, szövődményes és szövődménymentes húgyúti fertőzések, lázas epizódok neutropeniás betegeknél. Lázas neutropenia empirikus kezelése: A cefepim monoterápiában javallott lázas neutropenia empirikus kezelésére. Azon betegeknél, akiknél fokozottan fennáll a súlyos fertőzés kockázata (pl. olyan betegek, akik nemrég csontvelő- transzplantáción estek át, vagy alacsony vérnyomásban, rosszindulatú hematológiai betegségben, illetve súlyos vagy hosszan tartó neutropeniában szenvednek) az antibiotikum-monoterápia lehet, hogy nem megfelelő. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a cefepim-monoterápia hatásosságának igazolására ezen betegek körében (lásd 5.1 pont). epeúti fertőzések 2 hónapos és 12 éves kor közötti, legfeljebb 40 kg testtömegű gy Olvassa el a teljes dokumentumot