Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARVEDILOL
Hexal A/S
C07AG02
carvedilol
12,5 mg
tabletter
Markedsført
2003-03-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CARVEDILOL HEXAL 6,25 MG, 12,5 MG OG 25 MG TABLETTER carvedilol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Carvedilol HEXAL 3. Sådan skal du tage Carvedilol HEXAL 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Carvedilol HEXAL anvendes til behandling af: • FORHØJET BLODTRYK • KRONISK STABIL ANGINA PECTORIS , en sygdom, der er kendetegnet ved brystsmerter • MODERAT TIL ALVORLIGT STABILT HJERTESVIGT (NEDSAT HJERTEFUNKTION) i tillæg til anden behandling. Carvedilol HEXAL tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes for betablokkere. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARVEDILOL HEXAL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CARVEDILOL HEXAL, HVIS: • du er allergisk over for carvedilol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Carvedilol Hexal (angivet i afsnit 6). • du nogensinde har haft pibende vejrtrækning på grund af astma eller andre lungesygdomme. • du har svært nedsat hjertefunktion (hævelse af hænder, ankler og fødder), som bliver behandlet med lægemidler, som du får indgivet i blodårerne (intravenøst). • du har le Olvassa el a teljes dokumentumot
23. SEPTEMBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR CARVEDILOL ”HEXAL”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 21705 1. LÆGEMIDLETS NAVN Carvedilol ”HEXAL” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 6,25 mg, 12,5 mg eller 25 mg carvedilol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. 6,25 mg: Gul, rund, konveks, delelig tablet med trykdelekærv, kodet C2. 12,5 mg: Gammelrosa, rund, konveks, delelig tablet med trykdelekærv, kodet C3 25 mg: Hvid, rund, konveks, delelig tablet med trykdelekærv, kodet C4. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Essentiel hypertension Kronisk, stabil angina pectoris Tillægsbehandling af moderat til svær stabil hjerteinsufficiens 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Carvedilol HEXAL findes i 3 styrker: 6,25 mg, 12,5 mg og 25 mg. _Essentiel hypertension_ Carvedilol kan bruges til behandling af hypertension alene eller i kombination med andre antihypertensiva, især thiaziddiuretika. Dosering én gang dagligt anbefales, men den anbefalede maksimale enkeltdosis er 25 mg, og den anbefalede maksimale daglige dosis er 50 mg. _34518_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Voksne: Anbefalet startdosis er 12,5 mg én gang dagligt i 2 dage. Derefter fortsættes behandling med 25 mg dagligt. Om nødvendig kan dosis gradvist øges yderligere med intervaller på 2 uger eller sjældnere. Ældre: Anbefalet startdosis ved hypertension er 12,5 mg én gang dagligt, som også kan være tilstrækkelig for fortsat behandling. Hvis terapeutisk respons viser sig at være utilstrækkelig ved denne dosering, kan dosis gradvist øges yderligere med intervaller på 2 uger eller sjældnere. _KRONISK STABIL ANGINA PECTORIS_ Voksne: Anbefalet startdosis er 12,5 mg to gange dagligt i to dage. Derefter fortsættes behandling med en dosering på 25 mg to gange dagligt. Om nødvendigt kan dosis gradvist øges yderligere med intervaller på 2 uger eller sjældnere. Den anbefalede daglige maksimumdosis er 100 mg fordelt på doser (to gange dagligt). Ældre: Anbefalet startdosis er 12,5 Olvassa el a teljes dokumentumot