CAREVEROX 0.75 mg TABLETA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
14-07-2021

Beszerezhető a:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C.

ATC-kód:

L04AA18

Gyógyszerészeti forma:

TABLETA

Összetétel:

POR TABLETA

Az alkalmazás módja:

ORAL

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD.; INDIA

Terápiás csoport:

EVEROLIMUS

Termék összefoglaló:

Presentación: caja de cartón x 5, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150, 200, 250 y 500 tabletas en blíster de OPA/Al/PVC - Aluminio plateado

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2026-07-12

Termékjellemzők

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CAREVEROX
EVEROLIMUS 0.75 MG
TABLETA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CAREVEROX 0.75 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Everolimus……………………………0.75 mg
Excipientes c.s.p. ………………… 1 Tableta.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trasplante renal y cardíaco
Everolimus está indicado para la profilaxis del rechazo de órganos
en pacientes adultos con bajo
a moderado riesgo inmunológico que reciben un trasplante renal o
cardíaco alogénico. En estas
indicaciones, Everolimus debe utilizarse en combinación con
ciclosporina para microemulsión y
corticosteroides.
Trasplante hepático
Everolimus está indicado para la profilaxis del rechazo de órganos
en pacientes adultos que
reciben un trasplante hepático. En esta indicación, Everolimus debe
utilizarse en combinación
con tacrolimus y corticosteroides.
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con everolimus debe iniciarse y mantenerse bajo la
dirección de médicos
experimentados en el uso de terapia inmunosupresora tras un trasplante
de órganos, y que
además tengan la posibilidad de monitorizar las concentraciones de
everolimus en sangre total.
DOSIS
_Adultos _
Se recomienda una dosis inicial de 0.75 mg dos veces al día en
administración concomitante con
ciclosporina
para
la
población
general
de
pacientes
con
trasplante
de
riñón
y
corazón,
administrados tan pronto como sea posible después del trasplante.
Se recomienda la dosis de 1.0 mg dos veces al día en administración
concomitante con
tacrolimus para la población de pacientes con trasplante hepático
que reciben la dosis inicial
aproximadamente 4 semanas después del trasplante.
Los
pacientes
que
reciben
Everolimus
pueden
requerir
ajustes
en
la
dosis
según
las
concentraciones
sanguíneas
alcanzadas,
tolerabilidad,
respuesta
individual,
cambio
en
la
medicación concomitante y situación
                                
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