Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carboplatin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Carboplatin
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Carboplatin (23168) 50 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2004-04-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CARBOPLATIN NEOCORP ® 10 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Carboplatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Carboplatin NeoCorp und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Carboplatin NeoCorp beachten? 3. Wie ist Carboplatin NeoCorp anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carboplatin NeoCorp aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARBOPLATIN NEOCORP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Bezeichnung dieses Arzneimittels lautet Carboplatin NeoCorp 10 mg/ml, im Folgenden wird es jedoch „Carboplatin NeoCorp“ genannt. WAS IST CARBOPLATIN NEOCORP? Carboplatin NeoCorp enthält Carboplatin, das zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten Platinkomplexe gehört. Diese werden zur Behandlung von Krebs eingesetzt. Normalerweise wird Ihnen die Injektion im Krankenhaus gegeben. WOFÜR WIRD CARBOPLATIN NEOCORP ANGEWENDET? Carboplatin NeoCorp wird zur Behandlung einiger Arten von Lungen-, Eierstock- und Gebärmutterschleimhautkrebs (kleinzelliger Lungenkrebs, epitheliales Ovarialkarzinom, Zervixkarzinom) sowie von Krebs im Kopf-Hals-Bereich angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBO Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carboplatin NeoCorp 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Carboplatin. 1 Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 mg Carboplatin. 1 Durchstechflasche mit 15 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 150 mg Carboplatin. 1 Durchstechflasche mit 45 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 450 mg Carboplatin. 1 Durchstechflasche mit 60 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 600 mg Carboplatin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Carboplatin NeoCorp ist allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Behandlung folgender maligner Tumore angezeigt: epitheliale Ovarialkarzinome a) als Erstlinientherapie b) als Zweitlinientherapie, nachdem andere Therapien versagt haben.kleinzellige Bronchialkarzinome Karzinome des Kopf-Hals-Bereichs Zervixkarzinome: zur palliativen Therapie von Zervixkarzinomen bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Carboplatin-Dosis für nicht vorbehandelte Erwachsene mit normaler Nierenfunktion beträgt 400 mg/m 2 als intravenöse Einzeldosis gegeben als Infusion über 15-60 Minuten. Alternativ kann die Dosierung nach der Formel von Calvert berechnet werden: Dosis (mg) = angestrebter AUC-Wert (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25] ANGESTREBTER AUC-WERT GEPLANTE CHEMOTHERAPIE BEHANDLUNGSSTATUS DES PATIENTEN 5-7 mg/ml x min Monotherapie mit Carboplatin keine Vorbehandlung 4-6 mg/ml x min Monotherapie mit Carboplatin Vorbehandlung 4-6 mg/ml x min Carboplatin plus Cyclophosphamid keine Vorbehandlung _ _ _Achtung: Mit der Form Olvassa el a teljes dokumentumot