CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

CAPSAICINA

Beszerezhető a:

LABORATORIOS VINAS S.A.

ATC-kód:

N01BX04

INN (nemzetközi neve):

CAPSAICINA

Adagolás:

0,75 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

CREMA

Összetétel:

CAPSAICINA 0,75 mg

Az alkalmazás módja:

USO CUTÁNEO

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Capsaicina

Termék összefoglaló:

CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 23/04/2001 Comercializado - CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 25/01/2008 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2001-04-23

Betegtájékoztató

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PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPSICIN 0,75 MG/G CREMA
CAPSAICINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Capsicin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Capsicin
3.
Cómo usar Capsicin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Capsicin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPSICIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capsicin es un medicamento en forma de crema para uso cutáneo cuyo
principio activo, la capsaicina, es un
principio activo analgésico de acción local.
Este medicamento está indicado en el alivio del dolor moderado a
severo en la neuropatía diabética
dolorosa que interfiera en las actividades diarias y que no haya
respondido a otro tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR CAPSICIN
NO USE CAPSICIN
Si es alérgico a la capsaicina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONESConsulte a su médico o farmacéutico antes
de empezar a usar Capsicin

Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista
que trate al paciente
diabético.

Este medicamento es sólo para uso cutáneo externo. Evitar el
contacto con los ojos y mucosas.

No use Capsicin sobre la piel dañada ni en heridas abiertas.

El contacto con los ojos u otras mucosas puede causar una sensación
de quemazón. En caso de
producirse, se lavará la zona con abundante agua fría.
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Si el dolor persist

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capsicin 0,75 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 0,75 mg de capsaicina
Excipientes con efecto conocido: cada gramo de crema contiene 70 mg de
propilenglicol, 15 mg de alcohol
cetílico, 12 mg de alcohol bencílico, 2 mg de parahidroxibenzoato de
metilo, sal de sodio (E-219) y 1 mg
de parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética
dolorosa que interfiera en las actividades
diarias y que no haya respondido a otro tratamiento.
Capsicin, está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Capsicin en niños
menores de 14 años.
Forma de administración
Uso cutáneo
Tres o cuatro aplicaciones diarias sobre la piel durante 8 semanas,
después de las cuales el médico
determinará la suspensión o continuación del tratamiento.
Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de
piel afectada. Extenderla con un
suave masaje hasta su total absorción, evitando que queden restos de
crema.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la capsaicina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista
que trate al paciente diabético.
Este medicamento es de exclusivo uso externo. No aplicarlo sobre piel
irritada o heridas. Evitar el contacto
con los ojos y mucosas. Para ello, se recomienda lavarse siempre bien
las manos con agua fría y jabón
inmediatamente después de cada aplicación y, a menos que lo indique
el médico de forma expresa, se
evitará la aplicación de la crema cerca de los ojos o en mucosas
(por ejemplo la boca). El contacto con los
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ojos u o