País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPSAICINA
LABORATORIOS VINAS S.A.
N01BX04
CAPSAICINA
0,75 mg/g
CREMA
CAPSAICINA 0,75 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Capsaicina
CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 23/04/2001 Comercializado - CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 25/01/2008 Comercializado
Autorizado
2001-04-23
1 de 4 PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CAPSICIN 0,75 MG/G CREMA CAPSAICINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Capsicin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Capsicin 3. Cómo usar Capsicin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Capsicin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAPSICIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Capsicin es un medicamento en forma de crema para uso cutáneo cuyo principio activo, la capsaicina, es un principio activo analgésico de acción local. Este medicamento está indicado en el alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética dolorosa que interfiera en las actividades diarias y que no haya respondido a otro tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR CAPSICIN NO USE CAPSICIN Si es alérgico a la capsaicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONESConsulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Capsicin Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista que trate al paciente diabético. Este medicamento es sólo para uso cutáneo externo. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. No use Capsicin sobre la piel dañada ni en heridas abiertas. El contacto con los ojos u otras mucosas puede causar una sensación de quemazón. En caso de producirse, se lavará la zona con abundante agua fría. 2 de 4 Si el dolor persist Leer el documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capsicin 0,75 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 0,75 mg de capsaicina Excipientes con efecto conocido: cada gramo de crema contiene 70 mg de propilenglicol, 15 mg de alcohol cetílico, 12 mg de alcohol bencílico, 2 mg de parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) y 1 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética dolorosa que interfiera en las actividades diarias y que no haya respondido a otro tratamiento. Capsicin, está indicado en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Capsicin en niños menores de 14 años. Forma de administración Uso cutáneo Tres o cuatro aplicaciones diarias sobre la piel durante 8 semanas, después de las cuales el médico determinará la suspensión o continuación del tratamiento. Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de piel afectada. Extenderla con un suave masaje hasta su total absorción, evitando que queden restos de crema. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la capsaicina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista que trate al paciente diabético. Este medicamento es de exclusivo uso externo. No aplicarlo sobre piel irritada o heridas. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Para ello, se recomienda lavarse siempre bien las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada aplicación y, a menos que lo indique el médico de forma expresa, se evitará la aplicación de la crema cerca de los ojos o en mucosas (por ejemplo la boca). El contacto con los 2 de 5 ojos u o Leer el documento completo