CANIGEN DHPPi

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beszerezhető a:

VIRBAC 1 ère Avenue

ATC-kód:

QI07AD04

Betegtájékoztató

1
NAVODILO ZA UPORABO
CANIGEN DHPPI LIOFILIZAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE ZA
PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CANIGEN DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
pse
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
Liofilizat:
Živ atenuiran virus pasje kuge (CDV) - sev Lederle 10
3,0 -
10
4,9
CCID
50
*
Živ atenuiran virus pasjega adenovirusa tipa 2 (CAV-2) - sev
Manhattan 10
4,0
-
10
6,0
CCID
50
*
Živ atenuiran virus pasjega parvovirusa (CPV) - sev CPV780916 10
5,0
-
10
6,8
CCID
50
*
Živ atenuiran virus pasje parainfluence (CPIV) - sev Manhattan 10
5,0
-
10
6,9
CCID
50
*
*
50 % infektivnega odmerka za celično kulturo
Vehikel:
voda za injekcije
1 ml
Liofilizat: bel liofilizat.
Vehikel: brezbarvna tekočina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo psov od 8 tedna starosti za:
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus
pasje kuge;
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus
pasjega adenovirusa tipa 1;
-
preprečevanje kliničnih znakov in smrtnosti ter zmanjšanje
izločanja, ki jih povzroča pasji
parvovirus v študijah izpostavljenosti izvedenih s sevom CPV-2b;
-
preprečevanje kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja, ki jih
povzroča pasji parvovirus v študiji
izpostavljenosti izvedeni s sevom CPV-2c;
-
zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov in izločanja virusov, ki
jih povzročata virus pasje
parainfluence in pasji adenovirus tipa 2.
Nastop imunosti:
Dokazan je bil nastop imunosti:
•
od 3 tednov dalje po osnovnem cepljenju za CDV, CAV2 in CPV.
2
•
od 4 tednov dalje po osnovnem cepljenju za CPiV in CAV-1.
Trajanje imunosti:
Po osnovnem cepljenju traja imunost eno l

Termékjellemzők

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CANIGEN DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
Liofilizat:
Živ atenuiran virus pasje kuge (CDV) - sev Lederle 10
3,0 -
10
4,9
CCID
50
*
Živ atenuiran virus pasjega adenovirusa tipa 2 (CAV-2) - sev
Manhattan 10
4,0
-
10
6,0
CCID
50
*
Živ atenuiran virus pasjega parvovirusa (CPV) - sev CPV780916 10
5,0
-
10
6,8
CCID
50
*
Živ atenuiran virus pasje parainfluence (CPIV) - sev Manhattan 10
5,0
-
10
6,9
CCID
50
*
*
50 % infektivnega odmerka za celično kulturo
Vehikel:
voda za injekcije
1 ml
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Liofilizat: bel liofilizat.
Vehikel: brezbarvna tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo psov od 8. tedna starosti za:
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus
pasje kuge;
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus
pasjega adenovirusa tipa 1;
-
preprečevanje kliničnih znakov in smrtnosti ter zmanjšanje
izločanja, ki jih povzroča pasji
parvovirus v študijah izpostavljenosti izvedenih s sevom CPV-2b;
-
preprečevanje kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja, ki jih
povzroča pasji parvovirus v študiji
izpostavljenosti izvedeni s sevom CPV-2c;
-
zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov in izločanja virusov, ki
jih povzročata virus pasje
parainfluence in pasji adenovirus tipa 2.
Nastop imunosti:
Dokazan je bil nastop imunosti:
•
od 3 tednov dalje po osnovnem cepljenju za CDV, CAV2 in CPV.
2
•
od 4 tednov dalje po osnovnem cepljenju za CPiV in CAV-1.
Trajanje imunosti:
Po osnovnem cepljenju traja imunost eno leto za vse komponente.
V študijah trajanja imunosti eno leto po osnovnem cepljenju ni bilo
signifikantnih razli