Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumacetat
Bittermedizin Arzneimittel-Vertriebs GmbH (3275482)
V03AE07
Calcium acetate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Calciumacetat (03392) 500 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09777836 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
verlängert
2012-04-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. CALCIUMACETAT PRORENAL ® 500 MG FILMTABLETTEN entsprechend 126,7 mg Calcium Calciumacetat zur Bindung erhöhter Phosphatwerte Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CALCIUMACETAT PRORENAL ® 500 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten ist ein sogenannter Phosphatbinder und wird angewendet gegen: · erhöhte Phosphatwerte im Blut bei Patienten mit dialysepflichtiger, chronisch eingeschränkter Nierenfunktion 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUMACETAT PRORENAL ® 500 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden: · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calciumacetat oder eine der sonstigen Bestandteile von Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten sind · bei erniedrigten Phosphatwerten im Blut · bei stark erhöhten Phosphatwerten im Blut · bei zu hohen Calciumwerten im Blut · bei erhöhten Calciumwerten im Urin Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION _ _ CALCIUMACETAT PRORENAL ® 500 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten, entsprechend 126,7 mg Calcium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Calciumacetat 1 Filmtablette enthält: 500 mg Calciumacetat (wasserfrei), entsprechend 126,7 mg Calcium. Sonstige Bestandteile: Enthält Aspartam, siehe Abschnitt 4.4. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Hyperphosphatämie bei dialysepflichtiger chronischer Niereninsuffizienz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serumphosphatspiegels und dem Phosphatgehalt der jeweiligen Mahlzeit. Um eine optimale Wirksamkeit zu erzielen, sollte Calciumacetat Prorenal während den Mahlzeiten eingenommen werden. Die übliche Dosis ist: zum Frühstück: 1–2 Filmtabletten, zu einer Zwischenmahlzeit: 1–2 Filmtabletten, zur Hauptmahlzeit: 2–6 Filmtabletten, zum Abendbrot: 2–4 Filmtabletten. Die Filmtabletten sollten unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit während der Mahlzeiten eingenommen werden. Die Therapie mit Calciumacetat Prorenal zur Phosphatbindung bei Patienten mit chronischem Nierenversagen ist eine Langzeittherapie und erfordert eine regelmäßige ärztliche Überwachung. _Kinder und Heranwachsende (unter 18 _ _Jahren) _ Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Calciumacetat bei Kindern und Heranwachsenden vor. Calciumacetat Prorenal kann daher für diese Patienten nicht empfohlen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Calciumacetat Prorenal darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile - Hypophosphatämie - schweren Hyperphosphatämien (Calcium-Phosphat-Produkt > 5,25 mmol 2 /l 2 ) - Hypercalcämie - Hypercalciurie mit Auftreten calciumhaltiger Nierensteine oder Nephrocalcinose - decalcifizierenden Tumoren und Skelettmetastasen - schwerem Olvassa el a teljes dokumentumot