Calciumacetat Prorenal 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumacetat

Verfügbar ab:

Bittermedizin Arzneimittel-Vertriebs GmbH (3275482)

ATC-Code:

V03AE07

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium acetate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Calciumacetat (03392) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09777836 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-04-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn
sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
CALCIUMACETAT PRORENAL ® 500 MG FILMTABLETTEN
entsprechend 126,7 mg Calcium
Calciumacetat zur Bindung erhöhter Phosphatwerte
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten und wofür
wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Calciumacetat Prorenal ® 500 mg
Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST CALCIUMACETAT PRORENAL ® 500 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten ist ein sogenannter
Phosphatbinder und wird angewendet gegen:
·
erhöhte Phosphatwerte im Blut bei Patienten mit dialysepflichtiger,
chronisch eingeschränkter Nierenfunktion
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUMACETAT PRORENAL ® 500
MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen
werden:
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calciumacetat oder eine
der sonstigen Bestandteile von
Calciumacetat Prorenal ® 500 mg Filmtabletten sind
·
bei erniedrigten Phosphatwerten im Blut
·
bei stark erhöhten Phosphatwerten im Blut
·
bei zu hohen Calciumwerten im Blut
·
bei erhöhten Calciumwerten im Urin

Fachinformation

FACHINFORMATION
_ _
CALCIUMACETAT PRORENAL
® 500 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Calciumacetat Prorenal
®
500 mg
Filmtabletten, entsprechend 126,7 mg
Calcium
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Calciumacetat
1 Filmtablette enthält: 500 mg
Calciumacetat (wasserfrei),
entsprechend 126,7 mg Calcium.
Sonstige Bestandteile: Enthält
Aspartam, siehe Abschnitt 4.4.
Die vollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Hyperphosphatämie bei
dialysepflichtiger chronischer
Niereninsuffizienz.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der
Höhe des Serumphosphatspiegels und
dem Phosphatgehalt der jeweiligen
Mahlzeit.
Um eine optimale Wirksamkeit zu
erzielen, sollte Calciumacetat Prorenal
während den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Die übliche Dosis ist:
zum Frühstück: 1–2 Filmtabletten,
zu einer Zwischenmahlzeit: 1–2
Filmtabletten,
zur Hauptmahlzeit: 2–6 Filmtabletten,
zum Abendbrot: 2–4 Filmtabletten.
Die Filmtabletten sollten unzerkaut und
mit etwas Flüssigkeit während der
Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Therapie mit Calciumacetat
Prorenal zur Phosphatbindung bei
Patienten mit chronischem
Nierenversagen ist eine
Langzeittherapie und erfordert eine
regelmäßige ärztliche Überwachung.
_Kinder und Heranwachsende (unter 18 _
_Jahren) _
Es liegen keine ausreichenden
Erfahrungen mit der Anwendung von
Calciumacetat bei Kindern und
Heranwachsenden vor. Calciumacetat
Prorenal kann daher für diese Patienten
nicht empfohlen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Calciumacetat Prorenal darf nicht
angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile
- Hypophosphatämie
- schweren Hyperphosphatämien
(Calcium-Phosphat-Produkt > 5,25
mmol
2
/l
2
)
- Hypercalcämie
- Hypercalciurie mit Auftreten
calciumhaltiger Nierensteine oder
Nephrocalcinose
- decalcifizierenden Tumoren und
Skelettmetastasen
- schwerem