Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii gluconas ad iniectabile + Magnesii chloridum hexahydricum + Acidum boricum
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QA12AX
Calcii gluconas ad iniectabile + Magnesii chloridum hexahydricum + Acidum boricum
240 mg/ml + 60 mg/ml + 60 mg/ml
Roztwór do infuzji
bydło; koń; koza; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, koza - mleko - 0 dni, koza - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991310271; Zawartość opakowania: 12 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991310295; Zawartość opakowania: 6 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991310288
Bezterminowe
B. OZNAKOWANIE ŁĄCZONE Pełne informacje zamieszczone w ulotce informacyjnej i na opakowaniu (butelka 500 ml) ULOTKA INFORMACYJNA CALCIBEL 240/60/60 MG/ML ROZTWÓR DO INFUZJI DLA KONI, BYDŁA, OWIEC, KÓZ I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Calcibel 240/60/60 mg/ml roztwór do infuzji dla koni, bydła, owiec, kóz i świń Wapnia glukonian, magnezu chlorek sześciowodny, kwas borowy 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Wapnia glukonian 240 mg (co odpowiada 21,5 mg wapnia) Magnezu chlorek sześciowodny 60 mg (co odpowiada 7,2 mg magnezu) Kwas borowy 60 mg Roztwór klarowny, bezbarwny do jasnożółtawego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie ostrej hipokalcemii. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach: ‐ hiperkalcemii i hipermagnezemii, ‐ idiopatycznej hipokalcemii u źrebiąt, ‐ wapnicy u bydła i małych przeżuwaczy, ‐ posocznicy w przebiegu ostrego zapalenia wymienia u bydła, ‐ przewlekłej niewydolności nerek lub choroby serca i układu krążenia. Nie stosować po podaniu wysokich dawek witaminyD 3 . Nie podawać jednocześnie lub bezpośrednio po podaniu roztworów nieorganicznych fosforanów. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przejściowa hiperkalcemia, której objawami są: ‐ początkowa bradykardia, ‐ niepokój, drżenie mięśni, ślinienie się, ‐ przyspieszony oddech. Przyspieszenie akcji serca po początkowej bradykardii może wskazywać na przedawkowanie. W takim przypadku należy natychmiast przerwać podawanie. Opóźnione działania niepożądane w postaci zaburzeń ogólnego stanu zdrowia oraz objawów hiperkalcemii mogą wystąpić w ciągu 6– 10 godzin p Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Calcibel 240/60/60 mg/ml roztwór do infuzji dla koni, bydła, owiec, kóz i świń Calcibel 240/60/60 mg/ml solution for infusion for horses, cattle, sheep, goats and pigs (AT, CY, CZ, DK, EL, FI, HR, HU, IE, NL, RO, SE, SI, SK, UK) CALZIUM 240/60/60 mg/ml solution for infusion in horses, cattle, sheep, goats and pigs. (ES, PT) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Wapnia glukonian 240 mg (co odpowiada 21,5 mg wapnia) Magnezu chlorek sześciowodny 60 mg (co odpowiada 7,2 mg magnezu) Kwas borowy 60 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEU TYCZNA Roztwór do infuzji Roztwór klarowny, bezbarwny do jasnożółtawego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, bydło, owce, kozy, świnie. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie ostrej hipokalcemii. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach: ‐ hiperkalcemii i hipermagnezemii, ‐ idiopatycznej hipokalcemii u źrebiąt, ‐ wapnicy u bydła i małych przeżuwaczy, ‐ posocznicy w przebiegu ostrego zapalenia wymienia u bydła, ‐ przewlekłej niewydolności nerek lub choroby serca i układu krążenia. Nie stosować po podaniu wysokich dawek witaminy D 3 . Nie podawać jednocześnie lub bezpośrednio po podaniu roztworów nieorganicznych fosforanów. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W przypadku ostrej hipomagnezemii konieczne może być podanie roztworu o wyższym stężeniu magnezu. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt należy podawać powoli, po ogrzaniu do temperatury ciała. Podczas wlewu należy monitorować częstość pracy serca, rytm serca oraz krążenie. W przypadku wystąpienia jakich Olvassa el a teljes dokumentumot