Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPRENORFINEHYDROCHLORIDE; BUPRENORFINE
VetViva Richter GmbH
QN02AE01
BUPRENORFINEHYDROCHLORIDE; BUPRENORPHINE
Oplossing voor injectie
BUPRENORFINEHYDROCHLORIDE 0,324 mg/ml; BUPRENORFINE 0,3 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Buprenorphine
AT/V/0008/001
2013-12-17
BD/2023/REG NL 114072/zaak 1015915 1 / 19 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 114072/zaak 1015915 2 / 19 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BUPAQ MULTIDOSE 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Buprenorfine (als hydrochloride) 0,3 mg HULPSTOFFEN: Chlorocresol 1,35 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Hond Postoperatieve analgesie Versterking van de sedatieve effecten van centraal-werkende middelen. Kat Postoperatieve analgesie 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Niet toedienen via intrathecale of peridurale route. Niet preoperatief gebruiken in het geval van een keizersnede (zie rubriek 4.7). 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. BD/2023/REG NL 114072/zaak 1015915 3 / 19 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gebruik van het diergeneesmiddel in de onderstaande omstandigheden mag alleen in overeenstemming met de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Buprenorfine kan een ademhalingsdepressie veroorzaken. Zoals bij andere opiaten, dient men voorzichtig te zijn bij het behandelen van dieren met een verstoorde ademhalingsfunctie, of dieren die diergeneesmiddelen toegediend krijgen die ademhalingsdepressie kunnen veroorzaken. Bij nier-, hart- of leverstoornis of bij shock kan er een groter risico bestaan geassocieerd met gebruik van het diergeneesmiddel. De veiligheid is niet volledig geëvalueerd bij klinisch gecompromitteerde katten. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van buprenorfine bij dieren met een verminderde leverfunctie, met name Olvassa el a teljes dokumentumot