Bupaq Multidose 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

BUPRENORFINEHYDROCHLORIDE; BUPRENORFINE

Saadav alates:

VetViva Richter GmbH

ATC kood:

QN02AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BUPRENORFINEHYDROCHLORIDE; BUPRENORPHINE

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

BUPRENORFINEHYDROCHLORIDE 0,324 mg/ml; BUPRENORFINE 0,3 mg/ml,

Manustamisviis:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Retsepti tüüp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutiline rühm:

Honden; Katten

Terapeutiline ala:

Buprenorphine

Volitamisolek:

AT/V/0008/001

Loa andmise kuupäev:

2013-12-17

Toote omadused

BD/2023/REG NL 114072/zaak 1015915
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 114072/zaak 1015915
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BUPAQ MULTIDOSE 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en
katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Buprenorfine (als hydrochloride)
0,3 mg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
1,35 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond
Postoperatieve analgesie
Versterking van de sedatieve effecten van centraal-werkende middelen.
Kat
Postoperatieve analgesie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Niet toedienen via intrathecale of peridurale route.
Niet preoperatief gebruiken in het geval van een keizersnede (zie
rubriek 4.7).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 114072/zaak 1015915
3 / 19
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het diergeneesmiddel in de onderstaande omstandigheden mag
alleen in
overeenstemming met de baten/risicobeoordeling door de behandelend
dierenarts.
Buprenorfine kan een ademhalingsdepressie veroorzaken. Zoals bij
andere opiaten, dient men
voorzichtig te zijn bij het behandelen van dieren met een verstoorde
ademhalingsfunctie, of dieren die
diergeneesmiddelen toegediend krijgen die ademhalingsdepressie kunnen
veroorzaken. Bij nier-, hart-
of leverstoornis of bij shock kan er een groter risico bestaan
geassocieerd met gebruik van het
diergeneesmiddel.
De veiligheid is niet volledig geëvalueerd bij klinisch
gecompromitteerde katten.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van buprenorfine bij dieren
met een verminderde
leverfunctie, met name