Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
budesonid
CHIESI İLAÇ TİC. A.Ş.
R03BA02
budesonide
Normal
KOAH
Aktif
2008-03-14
Sayfa 1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUDIAIR JET 200 mcg inhalasyon çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Budesonid.......................................... 200 mcg/ölçülü doz YARDIMCI MADDELER: Susuz etanol........................................ 8.400 mg/ölçülü doz Gliserol.................................................0.729 mg/ölçülü doz Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Basınçlı inhalasyon çözeltisi. Açık ve renksiz solüsyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük doza ayarlanmalıdır. Budesonid her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir inhalasyon cihazından diğerine geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir. Bronşiyal astım tedavisi Yetişkinler Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200 mikrogram olan minimum etkili dozda başlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200-400 mikrogramdır (günde 400- 800 mikrograma eşdeğer). Şiddetli astım atakları sırasında, hasta oral kortikosteroid tedavisinden budesonid inhalasyon tedavisine geçirilirken veya oral kortikosteroid tedavi dozu azaltıldığında günlük doz (2-4’e bölünerek) 1600 mikrograma kadar yükseltilebilir. Çocuklar (6 yaş ve üzeri) Hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir defa 200 mikrogram ile başlanabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200 mikrogramdır (günde 400 mikrograma eşdeğer). En yüksek günlük doz 800 mikrogramdır. BUDIAIR JET erişkinlerin denetimi altında kullanılmalıdır. Aerolizer’ın kullanımı, çocuğun inhaleri doğru bir şekilde kullanabilmesine bağl Olvassa el a teljes dokumentumot
Sayfa 1/8 KULLANMA TALİMATI BUDIAIR JET 200 MCG INHALASYON ÇÖZELTISI SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. _• ETKIN MADDE_ : Her ölçülü doz 200 mikrogram budesonid içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Etanol, gliserol, HFA-134a (norfluran) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _BUDIAIR JET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BUDIAIR JET ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BUDIAIR JET NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BUDIAIR JET ’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUDIAIR JET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUDIAIR JET, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. BUDIAIR JET, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır. BUDIAIR JET, aluminyum basınçlı kap içerisinde 200 ölçülü doz bulunduran, her uygulamada 200 mikrogram budesonid püskürten, plastik ara cihaz (JET) aracılığı ile ağızdan solununan bir ilaçtır. • Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli (idame) tedavisi, • Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını kaplayan zarın iltihaplanmasıdır ve kronik tıkayıcı akciğer hastalığının [KOAH] bir bileşenidir) için kullanılır Olvassa el a teljes dokumentumot