BUDIAIR 200 MCG JET INHALASYON COZELTISI, 200 DOZ

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

budesonid

متاح من:

CHIESI İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC رمز:

R03BA02

INN (الاسم الدولي):

budesonide

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

KOAH

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

2008-03-14

نشرة المعلومات

Sayfa 1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUDIAIR JET 200 mcg inhalasyon çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Budesonid.......................................... 200 mcg/ölçülü
doz
YARDIMCI MADDELER:
Susuz etanol........................................ 8.400
mg/ölçülü doz
Gliserol.................................................0.729
mg/ölçülü doz
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon çözeltisi.
Açık ve renksiz solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın
tüm
basamaklarında
antienflamatuar,
bronkodilatör,
semptom
kontrolü
ve
oral
steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek
başına kullanılması önerilmez.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük
doza ayarlanmalıdır.
Budesonid her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir
inhalasyon cihazından diğerine
geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir.
Bronşiyal astım tedavisi
Yetişkinler
Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200
mikrogram olan minimum etkili
dozda başlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200-400
mikrogramdır (günde 400-
800
mikrograma
eşdeğer).
Şiddetli
astım
atakları
sırasında,
hasta
oral
kortikosteroid
tedavisinden budesonid inhalasyon tedavisine geçirilirken veya oral
kortikosteroid tedavi
dozu azaltıldığında günlük doz (2-4’e bölünerek) 1600
mikrograma kadar yükseltilebilir.
Çocuklar (6 yaş ve üzeri)
Hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir defa 200
mikrogram ile başlanabilir.
Normal idame dozu günde iki defa 200 mikrogramdır (günde 400
mikrograma eşdeğer). En
yüksek
günlük
doz
800
mikrogramdır.
BUDIAIR
JET
erişkinlerin
denetimi
altında
kullanılmalıdır. Aerolizer’ın kullanımı, çocuğun inhaleri
doğru bir şekilde kullanabilmesine
bağl

خصائص المنتج

Sayfa 1/8
KULLANMA TALİMATI
BUDIAIR JET 200 MCG INHALASYON ÇÖZELTISI
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
_• ETKIN MADDE_
: Her ölçülü doz 200 mikrogram budesonid içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Etanol, gliserol, HFA-134a (norfluran)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_BUDIAIR JET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUDIAIR JET ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUDIAIR JET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUDIAIR JET ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUDIAIR JET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUDIAIR
JET,
glukokortikosteroidler
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahil
olan
budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. BUDIAIR JET,
akciğerlerdeki iltihabı azaltmak
için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım
belirtilerini azaltır.
BUDIAIR
JET,
aluminyum
basınçlı
kap
içerisinde
200
ölçülü
doz
bulunduran,
her
uygulamada 200 mikrogram budesonid püskürten, plastik ara cihaz
(JET) aracılığı ile ağızdan
solununan bir ilaçtır.
• Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun
süreli (idame) tedavisi,
• Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını
kaplayan zarın iltihaplanmasıdır ve
kronik tıkayıcı akciğer hastalığının [KOAH] bir bileşenidir)
için kullanılır