Brinzolamide Elvim 10 mg/ml acu pilieni, suspensija

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Brinzolamīds

Beszerezhető a:

Elvim, SIA, Latvia

ATC-kód:

S01EC04

INN (nemzetközi neve):

Brinzolamide

Adagolás:

10 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Acu pilieni, suspensija

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Pharmathen S.A., Greece; Famar S.A. ALIMOS Production Site, Greece; Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgaria

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022
1
2022-07-05_var021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRINZOLAMIDE ELVIM 10 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA
Brinzolamide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ
1.
Kas ir Brinzolamide ELVIM
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brinzolamide ELVIM
lietošanas
3.
Kā lietot Brinzolamide ELVIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brinzolamide ELVIM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRINZOLAMIDE ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Brinzolamide ELVIM
satur brinzolamīdu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
karboanhidrāzes
inhibitoriem. Tas samazina spiedienu acī.
Brinzolamide ELVIM
ir acu pilieni, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu acs iekšējo
spiedienu. Šis
spiediens var novest pie slimības, kuru sauc glaukoma.
Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt Jūsu redzi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRINZOLAMIDE ELVIM LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRINZOLAMIDE ELVIM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
- Ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
- Ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdu grupas zālēm. Piemēram,
tās var būt zāles, ko lieto diabēta un
infekciju ārstēšanā, kā arī diurētiski līdzekļi
(urīndzenošas tabletes). Brinzolamide ELVIM var
izraisīt tādu pašu alerģiju.
- Ja Jums asinīs ir paaugstināts skābes līmenis (stā

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022
2022-07-05_var021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brinzolamide ELVIM 10 mg/ml acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs suspensijas ml satur 10 mg brinzolamīda
_ (Brinzolamide)._
Viens piliens satur aptuveni 309 mikrogramus brinzolamīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katrs suspensijas ml satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda.
Viens piliens satur aptuveni 3,1 mikrogramu benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Balta, homogēna suspensija.
pH: 7.1 - 7.9
Osmolalitāte:
270-320 mOsm/Kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Brinzolamide ELVIM ir indicēts acs iekšējā spiediena
pazemināšanai:
•
okulāras hipertensijas gadījumā,
•
atvērta kakta glaukomas gadījumā
monoterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuriem nav atbildes uz
terapiju ar bēta blokatoriem, vai
pieaugušiem pacientiem, kuriem bēta blokatoru lietošana ir
kontrindicēta, vai arī kā papildus terapija
bēta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem (skatīt arī 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietojot monoterapijas veidā vai kā papildus terapiju, deva ir viens
piliens Brinzolamide ELVIM
slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā.
Dažiem pacientiem labāka atbildes
reakcija iespējama, pilinot vienu pilienu trīs reizes dienā.
_Īpašas pacientu grupas_
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
_Aknu un nieru darbības traucējumi _
Nav veikti pētījumi par brinzolamīda lietošanu pacientiem ar aknu
darbības traucējumiem, tāpēc tā
lietošana šādiem pacientiem nav ieteicama.
SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022
2022-07-05_var021
Nav veikti pētījumi par brinzolamīda lietošanu pacientiem ar
smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku
acidozi. Tā kā brinzolamīds un tā
galvenais metabolīts izdalās galvenokārt caur nier