BREZTRI AEROSPHERE AEROSOL PARA INHALACIÓN 160/7,2/4,8 mcg/dosis

Ország: Chile

Nyelv: spanyol

Forrás: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktív összetevők:

Budesonida; ;Bromuro de glicopirronio; ;Formoterol fumarato dihidrato micronizado

Beszerezhető a:

ASTRAZENECA S.A.

INN (nemzetközi neve):

Budesonida; ;Bromuro de glicopirronio; ;Formoterol fumarato dihidrato micronizado

Összetétel:

Sin Formulas

Engedély dátuma:

2023-12-20

Termékjellemzők

REF. N° RF1975812 REG. ISP N° F-27618/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
BREZTRI AEROSPHERE AEROSOL PARA INHALACIÓN
160/7,2/4,8 MCG/DOSIS
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BREZTRI AEROSPHERE
AEROSOL PARA INHALACIÓN
160/7,2/4,8 mcg/dosis.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis administrada (la dosis que sale de la boquilla) contiene
budesonida 160 microgramos,
bromuro de glicopirronio 9,0 microgramos, equivalente a 7,2
microgramos de glicopirronio y formoterol
fumarato dihidratado 5,0 microgramos, equivalente a 4,8 microgramos de
formoterol fumarato.
Esto corresponde a una dosis medida de budesonida 170 microgramos,
bromuro de glicopirronio 9,6
microgramos, equivalente a 7,7 microgramos de glicopirronio y
formoterol fumarato dihidratado 5,3
microgramos, equivalente a 5,1 microgramos de fumarato de formoterol.
Para los excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Aerosol para inhalación oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de mantenimiento para aliviar los síntomas y prevenir las
exacerbaciones en pacientes
adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
MODERADA A GRAVE QUE REQUIEREN
TRATAMIENTO CON UNA COMBINACIÓN DE UN CORTICOSTEROIDE INHALADO (ICS),
UN AGONISTA Β2 DE ACCIÓN
PROLONGADA (LABA), Y UN ANTAGONISTA MUSCARÍNICO DE ACCIÓN PROLONGADA
(LAMA).
BREZTRI AEROSPHERE NO ESTÁ INDICADO PARA EL INICIO DE LA TERAPIA EN
LA EPOC.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada y máxima es de dos inhalaciones de BREZTRI
AEROSPHERE 160/7,2/4,8
MCG/DOSIS
dos veces al día, por la mañana y por la noche, por vía oral
solamente.
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DOSIS OLVIDADA
Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible y la siguiente
dosis debe tomarse a la hora habitual.
No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
NIÑOS:
No existe un uso relevante de BRE