País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
Budesonida; ;Bromuro de glicopirronio; ;Formoterol fumarato dihidrato micronizado
ASTRAZENECA S.A.
Budesonida; ;Bromuro de glicopirronio; ;Formoterol fumarato dihidrato micronizado
Sin Formulas
2023-12-20
REF. N° RF1975812 REG. ISP N° F-27618/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BREZTRI AEROSPHERE AEROSOL PARA INHALACIÓN 160/7,2/4,8 MCG/DOSIS PÁGINA 1 DE 27 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BREZTRI AEROSPHERE AEROSOL PARA INHALACIÓN 160/7,2/4,8 mcg/dosis. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis administrada (la dosis que sale de la boquilla) contiene budesonida 160 microgramos, bromuro de glicopirronio 9,0 microgramos, equivalente a 7,2 microgramos de glicopirronio y formoterol fumarato dihidratado 5,0 microgramos, equivalente a 4,8 microgramos de formoterol fumarato. Esto corresponde a una dosis medida de budesonida 170 microgramos, bromuro de glicopirronio 9,6 microgramos, equivalente a 7,7 microgramos de glicopirronio y formoterol fumarato dihidratado 5,3 microgramos, equivalente a 5,1 microgramos de fumarato de formoterol. Para los excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Aerosol para inhalación oral. 4. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de mantenimiento para aliviar los síntomas y prevenir las exacerbaciones en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) MODERADA A GRAVE QUE REQUIEREN TRATAMIENTO CON UNA COMBINACIÓN DE UN CORTICOSTEROIDE INHALADO (ICS), UN AGONISTA Β2 DE ACCIÓN PROLONGADA (LABA), Y UN ANTAGONISTA MUSCARÍNICO DE ACCIÓN PROLONGADA (LAMA). BREZTRI AEROSPHERE NO ESTÁ INDICADO PARA EL INICIO DE LA TERAPIA EN LA EPOC. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada y máxima es de dos inhalaciones de BREZTRI AEROSPHERE 160/7,2/4,8 MCG/DOSIS dos veces al día, por la mañana y por la noche, por vía oral solamente. REF. N° RF1975812 REG. ISP N° F-27618/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BREZTRI AEROSPHERE AEROSOL PARA INHALACIÓN 160/7,2/4,8 MCG/DOSIS PÁGINA 2 DE 27 DOSIS OLVIDADA Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible y la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. NIÑOS: No existe un uso relevante de BRE Leer el documento completo