Bovilis Ringvac vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Trichophyton verrucosum

Beszerezhető a:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-kód:

QI02AP01

INN (nemzetközi neve):

Trichophyton verrucosum

Gyógyszerészeti forma:

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha

Terápiás terület:

Trichophyton vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3877/1/17 NÉBIH ÁTI (10 ml), 3877/2/17 NÉBIH ÁTI (40 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (szopós borjú), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2017-05-15

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Bovilis Ringvac vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer
szuszpenziós injekcióhoz, szarvasmarhák
számára
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
A tagállamokban helyi képviselettel rendelkezik
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bovilis Ringvac vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, szarvasmarhák
számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A feloldott vakcina 1 ml-ének tartalma:
Attenuált Trichophyton verrucosum LTF-130 törzs élő mikrokonídium
9x10
6
- 21x10
6
mennyiségben.
Liofilizátum: törtfehér – világosbarna korong.
Oldószer: átlátszó, színtelen oldat.
Feloldott készítmény: törtfehér – szürke homogén
szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Fertőzés kockázatának kitett vagy a Trichophyton verrucosum okozta
dermatofitózisban szenvedő borjú
és szarvasmarha aktív immunizálására. A megelőző vakcinázás
csökkenti a Trichophyton verrucosum
okozta dermatofitózis klinikai tüneteit, míg a gyógykezelési
célú felhasználás kétszer gyorsabbá teszi a
már klinikai tünetet mutató állatok gyógyulását.
Az immunitás kezdete: vakcinázás után 3 héttel.
Immunitástartósság: laboratóriumi vizsgálatok szerint legalább
egy év.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható lázas és/vagy a dermatofitózistól független
fertőző betegségek tüneteit mutató állatok
esetében. Nem alkalmazható kortikoszteroidokkal kezelt állatokon.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinázás után nagyon gyakran a beadás helyén 3-8 napig
duzzanat formájában jelentkező - helyi
reakció figyelhető meg. A beadás helyén szőrhiányos

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bovilis Ringvac vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, szarvasmarhák
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalma:
Hatóanyag(ok):
Attenuált Trichophyton verrucosum LTF-130 törzs élő mikrokonídium
9x10
6
- 21x10
6
mennyiségben.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: törtfehér – világosbarna korong.
Oldószer: átlátszó, színtelen oldat.
Feloldott készítmény: törtfehér – szürke homogén
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Fertőzés kockázatának kitett vagy a Trichophyton verrucosum okozta
dermatofitózisban szenvedő borjú
és szarvasmarha aktív immunizálására. A megelőző vakcinázás
csökkenti a Trichophyton verrucosum
okozta dermatofitózis klinikai tüneteit, míg a gyógykezelési
célú felhasználás kétszer gyorsabbá teszi a
már klinikai tünetet mutató állatok gyógyulását.
Az immunitás kezdete: vakcinázás után 3 héttel.
Immunitástartósság: laboratóriumi vizsgálatok szerint legalább
egy év.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható lázas és/vagy a dermatofitózistól független
fertőző betegségek tüneteit mutató állatok
esetében. Nem alkalmazható kortikoszteroidokkal kezelt állatokon.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A
Trichophyton
verrucosum
a
környezetben
6-8
évig
fennmaradhat.
Javasolt,
hogy
a
vakcinázási
programot takarítással és fertőtlenítéssel kombináljuk.
A vakcinázási program idején és annak befejezését követően
három hétig gombaellenes készítmények
nem alkalmazhatók.
2
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A teljes immunitás kialakulásáig a vakc