Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Trichophyton verrucosum
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI02AP01
Trichophyton verrucosum
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
Trichophyton vaccine
Eseti engedély száma: 3877/1/17 NÉBIH ÁTI (10 ml), 3877/2/17 NÉBIH ÁTI (40 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (szopós borjú), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2017-05-15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Bovilis Ringvac vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, szarvasmarhák számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer A tagállamokban helyi képviselettel rendelkezik A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Bovilis Ringvac vakcina A.U.V. Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, szarvasmarhák számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott vakcina 1 ml-ének tartalma: Attenuált Trichophyton verrucosum LTF-130 törzs élő mikrokonídium 9x10 6 - 21x10 6 mennyiségben. Liofilizátum: törtfehér – világosbarna korong. Oldószer: átlátszó, színtelen oldat. Feloldott készítmény: törtfehér – szürke homogén szuszpenzió. 4. JAVALLAT(OK) Fertőzés kockázatának kitett vagy a Trichophyton verrucosum okozta dermatofitózisban szenvedő borjú és szarvasmarha aktív immunizálására. A megelőző vakcinázás csökkenti a Trichophyton verrucosum okozta dermatofitózis klinikai tüneteit, míg a gyógykezelési célú felhasználás kétszer gyorsabbá teszi a már klinikai tünetet mutató állatok gyógyulását. Az immunitás kezdete: vakcinázás után 3 héttel. Immunitástartósság: laboratóriumi vizsgálatok szerint legalább egy év. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható lázas és/vagy a dermatofitózistól független fertőző betegségek tüneteit mutató állatok esetében. Nem alkalmazható kortikoszteroidokkal kezelt állatokon. 6. MELLÉKHATÁSOK A vakcinázás után nagyon gyakran a beadás helyén 3-8 napig duzzanat formájában jelentkező - helyi reakció figyelhető meg. A beadás helyén szőrhiányos Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Bovilis Ringvac vakcina A.U.V. Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, szarvasmarhák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalma: Hatóanyag(ok): Attenuált Trichophyton verrucosum LTF-130 törzs élő mikrokonídium 9x10 6 - 21x10 6 mennyiségben. A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: törtfehér – világosbarna korong. Oldószer: átlátszó, színtelen oldat. Feloldott készítmény: törtfehér – szürke homogén szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Fertőzés kockázatának kitett vagy a Trichophyton verrucosum okozta dermatofitózisban szenvedő borjú és szarvasmarha aktív immunizálására. A megelőző vakcinázás csökkenti a Trichophyton verrucosum okozta dermatofitózis klinikai tüneteit, míg a gyógykezelési célú felhasználás kétszer gyorsabbá teszi a már klinikai tünetet mutató állatok gyógyulását. Az immunitás kezdete: vakcinázás után 3 héttel. Immunitástartósság: laboratóriumi vizsgálatok szerint legalább egy év. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható lázas és/vagy a dermatofitózistól független fertőző betegségek tüneteit mutató állatok esetében. Nem alkalmazható kortikoszteroidokkal kezelt állatokon. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A Trichophyton verrucosum a környezetben 6-8 évig fennmaradhat. Javasolt, hogy a vakcinázási programot takarítással és fertőtlenítéssel kombináljuk. A vakcinázási program idején és annak befejezését követően három hétig gombaellenes készítmények nem alkalmazhatók. 2 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A teljes immunitás kialakulásáig a vakc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο