BONASOL 70 mg belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

alendronsav

Beszerezhető a:

Xeolas Ltd.

ATC-kód:

M05BA04

INN (nemzetközi neve):

alendronic acid

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X 100 ml PET tartályban - OGYI-T-22215 / 01 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-07-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BONASOL 70 MG BELSŐLEGES OLDAT
alendronsav
_ _
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bonasol 70 mg belsőleges oldat és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bonasol 70 mg belsőleges oldat szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bonasol 70 mg belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bonasol 70 mg belsőleges oldatot tárolni?
6.
További információk
A Bonasol 70 mg belsőleges oldat a továbbiakban Bonasol belsőleges
oldat néven kerül említésre.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONASOL BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bonasol 70 mg belsőleges oldat a biszfoszfonátoknak nevezett nem
hormontartalmú
gyógyszercsoport tagja. A Bonasol 70 mg belsőleges oldat

megakadályozza a nőknél a menopauzát követően jelentkező
csontvesztést (oszteoporózis,
csontritkulás) és elősegíti a csontok újjáépülését, valamint

csökkenti a gerinc- és csípőtáji csonttörések kockázatát.
Kezelőorvosa a Bonasol belsőleges oldatot az Ön csontritkulásának
kezelésére, illetve a gerinc- és
csípőtáji csonttörések kockázatának csökkentésére írta fel
Önnek.
MI A CSONTRITKULÁS?
A csontritkulás a csontok elvékonyodását és gyengülését
jelenti. Ez a menopauzát köve

Termékjellemzők

1
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BONASOL 70 MG BELSŐLEGES OLDAT
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav (91,35 mg nátrium-alendronát-trihidrát
formájában) 100 ml-es egyszeri adagonként.
Segédanyagok:
80 mg metil-parahidroxibenzoát (E218), 20 mg
propil-parahidroxibenzoát (E216) és 6 mg Sunset Yellow
(E110) adagonként (100 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Narancsszínű, opálos oldat.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelésére.
Az alendronsav csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések
kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Javasolt adagja egy 70 mg egységadag (100 ml) hetente egyszer.
_Az alendronsav megfelelő felszívódásának biztosítására:_
A _Bonasol 70 mg belsőleges oldatot_ legalább 30 perccel a napi
első étel vagy ital elfogyasztása, illetve a
napi első egyéb gyógyszer bevétele előtt, sima vízzel kell
bevenni. Valószínű, hogy egyéb italok (beleértve
az ásványvizet is), a táplálék és bizonyos gyógyszerek
csökkentik az alendronsav felszívódását (lásd 4.5
pont).
_A gyomorba jutás elősegítésére, és ily módon a lokális és a
nyelőcsőben fellépő irritáció/mellékhatások _
_kockázatának csökkentésére (lásd 4.4 pont):_

A betegnek nem szabad lefeküdnie a napi első étkezés befejezése
előtt. Az első étkezésre leghamarabb
az oldat bevétele után 30 perccel kerülhet sor.

A _Bonasol 70 mg belsőleges oldat_ bevétele után a betegnek
legalább 30 percig nem szabad lefeküdnie.

A _Bonasol 70 mg belsőleges oldatot_ csak a reggeli felkeléskor,
egyszeri 100 ml-es (a tartály teljes
tartalma) adagként kell lenyelni. Ezután legalább 30 ml sima
(csap-) vizet kell inni. Ennél több (sima)
víz is iható.

A _Bonasol 70 mg belsőleges oldatot_ nem szabad lefekvéskor vagy a
reggeli felkelés előtt bevenni.
Nem megfelelő étrend esetén a betegnek kalcium-