Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alendronsav
Xeolas Ltd.
M05BA04
alendronic acid
TT
Kiszerelések: 4 X 100 ml PET tartályban - OGYI-T-22215 / 01 - J - TT - igen
Hybrid
2012-07-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BONASOL 70 MG BELSŐLEGES OLDAT alendronsav _ _ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bonasol 70 mg belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bonasol 70 mg belsőleges oldat szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bonasol 70 mg belsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Bonasol 70 mg belsőleges oldatot tárolni? 6. További információk A Bonasol 70 mg belsőleges oldat a továbbiakban Bonasol belsőleges oldat néven kerül említésre. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONASOL BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bonasol 70 mg belsőleges oldat a biszfoszfonátoknak nevezett nem hormontartalmú gyógyszercsoport tagja. A Bonasol 70 mg belsőleges oldat megakadályozza a nőknél a menopauzát követően jelentkező csontvesztést (oszteoporózis, csontritkulás) és elősegíti a csontok újjáépülését, valamint csökkenti a gerinc- és csípőtáji csonttörések kockázatát. Kezelőorvosa a Bonasol belsőleges oldatot az Ön csontritkulásának kezelésére, illetve a gerinc- és csípőtáji csonttörések kockázatának csökkentésére írta fel Önnek. MI A CSONTRITKULÁS? A csontritkulás a csontok elvékonyodását és gyengülését jelenti. Ez a menopauzát köve Přečtěte si celý dokument
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE BONASOL 70 MG BELSŐLEGES OLDAT 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 70 mg alendronsav (91,35 mg nátrium-alendronát-trihidrát formájában) 100 ml-es egyszeri adagonként. Segédanyagok: 80 mg metil-parahidroxibenzoát (E218), 20 mg propil-parahidroxibenzoát (E216) és 6 mg Sunset Yellow (E110) adagonként (100 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Narancsszínű, opálos oldat. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausalis osteoporosis kezelésére. Az alendronsav csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések kockázatát. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Javasolt adagja egy 70 mg egységadag (100 ml) hetente egyszer. _Az alendronsav megfelelő felszívódásának biztosítására:_ A _Bonasol 70 mg belsőleges oldatot_ legalább 30 perccel a napi első étel vagy ital elfogyasztása, illetve a napi első egyéb gyógyszer bevétele előtt, sima vízzel kell bevenni. Valószínű, hogy egyéb italok (beleértve az ásványvizet is), a táplálék és bizonyos gyógyszerek csökkentik az alendronsav felszívódását (lásd 4.5 pont). _A gyomorba jutás elősegítésére, és ily módon a lokális és a nyelőcsőben fellépő irritáció/mellékhatások _ _kockázatának csökkentésére (lásd 4.4 pont):_ A betegnek nem szabad lefeküdnie a napi első étkezés befejezése előtt. Az első étkezésre leghamarabb az oldat bevétele után 30 perccel kerülhet sor. A _Bonasol 70 mg belsőleges oldat_ bevétele után a betegnek legalább 30 percig nem szabad lefeküdnie. A _Bonasol 70 mg belsőleges oldatot_ csak a reggeli felkeléskor, egyszeri 100 ml-es (a tartály teljes tartalma) adagként kell lenyelni. Ezután legalább 30 ml sima (csap-) vizet kell inni. Ennél több (sima) víz is iható. A _Bonasol 70 mg belsőleges oldatot_ nem szabad lefekvéskor vagy a reggeli felkelés előtt bevenni. Nem megfelelő étrend esetén a betegnek kalcium- Přečtěte si celý dokument