Bleomycin "Baxter" 15 000 I.E. - Durchstechflasche

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

BLEOMYCIN SULFAT

Beszerezhető a:

Baxter Healthcare GmbH

ATC-kód:

L01DC01

INN (nemzetközi neve):

BLEOMYCIN SULPHATE

db csomag:

10 Stück, Laufzeit: 42 Monate,1 Stück, Laufzeit: 42 Monate

Recept típusa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terápiás terület:

Other cytotoxic antibioti

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

1971-06-28

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BLEOMYCIN „BAXTER“ 15 000 I.E. – DURCHSTECHFLASCHE
Wirkstoff: Bleomycinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bleomycin „Baxter“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bleomycin „Baxter“ beachten?
3.
Wie ist Bleomycin „Baxter“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bleomycin „Baxter“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BLEOMYCIN „BAXTER“UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bleomycin gehört zur Gruppe der sogenannten zytotoxischen Antibiotika
(Arzneimittel gegen Krebs).
Bleomycin hemmt den Zellteilungsprozess und das Zellwachstum von sich
teilenden (Krebs-)Zellen
und hemmt auf diese Weise das Fortschreiten des Krebsprozesses.
Normale Zellen sind weniger empfindlich für Bleomycin als
Krebszellen. Daher überleben diese
Zellen, während Krebszellen zerstört werden.
ANWENDUNG
•
Bestimmte Formen von Krebs (Plattenepithelcarcinome) im Kopf- und
Halsbereich, des
Kehlkopfes, der Speiseröhre, des Gebärmutterhalses (Zervix) und der
äußeren
Geschlechtsorgane (Vulva, Penis) sowie der Haut.
•
Bestimmte Formen von Lymphknotenkrebs (wie z. B. Hodgkin Krankheit und
malignes
Lymphom, Mycosis fungoides).
•
Hodenkrebs.
•
Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge (als Folge von Krebs).
Bleomycin kann sowohl alleine als auch in Kombination mit anderen
Krebsmitteln und /oder in
Kombination mit Bestrahlung angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN

Termékjellemzők

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bleomycin „Baxter“ 15 000 I.E. – Durchstechflasche
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält Bleomycinsulfat entsprechend Bleomycin
15 Einheiten
(USP) oder 15 000 I.E. Eine Einheit (USP) entsprechend 1000 I.E.
entspricht der
biologischen Aktivität von 1 mg.
Beachte: 1 mg aktive Substanz wird durch Bioassay ermittelt und ist
nicht mit 1 mg
Trockensubstanz ident.
Keine sonstigen Bestandteile.
3. DARREICHUNGSFORM
Weißes bis hellgelbes Pulver zur Herstellung einer Infusions-,
Injektions- oder
Instillationslösung.
pH – Wert: 4,5 – 6,0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bleomycin wird angewendet bei Erwachsenen.
Bleomycin kann in der Behandlung folgender Tumore eingesetzt werden:
1) Plattenepithelcarcinome Kopf- und Halsbereich, des Larynx, des
Ösophagus, der
Cervix uteri und Vulva, des Penis, der Haut.
Hochdifferenzierte Tumore sprechen in der Regel besser an als
anaplastische.
2) Morbus Hodgkin und andere maligne Lymphome, einschließlich Mycosis
fungoides.
3) Hodentumore (Seminome und Nicht-Seminome).
4) Palliative intrapleurale Therapie maligner Pleuraergüsse.
Bleomycin kann als Monotherapeutikum eingesetzt werden, wird aber in
der Regel mit
anderen Zytostatika und/oder Strahlentherapie kombiniert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung ist individuell anzupassen.
Die Dosierung und die Dauer der Behandlung und/oder die
Behandlungsintervalle hängen
von der therapeutischen Indikation, vom Regime der
Kombinationstherapie, sowie vom
Allgemeinzustand des Patienten, dessen Organfunktionen und von den
Ergebnissen der
Labortests ab.
2
Dosierung:
Erwachsene
1) Plattenepithelcarcinom
Intramuskuläre oder intravenöse Injektion von 10-15 Einheiten/m
2
Körperoberfläche
(KOF) ein- bis zweimal pro Woche. Intravenöse Infusion von 10-15
Einheiten/m
2
/Tag
über 6-24 Stunden an 4 bis 7 aufeinander folgenden Tagen im Abstand
von 3-4 Wochen.
2) Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin-Lym