Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BISOPROLOLFUMARAT
Krka Sverige AB
C07AB07
bisoprolol fumarate
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-06-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BISOPROLOL KRKA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER BISOPROLOL KRKA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER BISOPROLOL KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER bisoprololfumarat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Krka 3. Sådan skal du tage Bisoprolol Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Bisoprolol Krka er bisoprolol. Bisoprolol tilhører en gruppe medicin, som kaldes betablokkere. Denne medicin virker ved at påvirke kroppens reaktion på nogle nerveimpulser, især i hjertet. Derved sænker bisoprolol pulsen og bedrer hjertets evne til at pumpe blod rundt i kroppen. Samtidig mindsker bisoprolol behovet for ilt og blodforsyning til hjertet. Hjertesvigt forekommer, når hjertemusklen er svækket og ikke er i stand til at pumpe blod nok rundt til at dække kroppens behov. Bisoprolol Krka bruges - til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension). - til behandling af angina pectoris (smerter i brystet på grund af iltmangel i hjertemusklen) - til behandling af stabilt kronisk hjertesvigt. Det bruges i kombination med anden medicin til denne tilstand (såsom ACE-hæmmere, vanddrivende medicin og hjerteglykosider). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL KRKA Lægen kan have for Olvassa el a teljes dokumentumot
21. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BISOPROLOL ”KRKA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28624 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bisoprolol ”Krka” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg bisoprololfumarat. Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg bisoprololfumarat. Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg bisoprololfumarat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 2,5 mg: hvide til næsten hvide, ovale, let bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side (længde: 8,3-8,7 mm, bredde: 5,5 mm, tykkelse: 2,8-3,6 mm). Tabletten kan deles i lige store doser. 5 mg: lyse brunligt gule, oval, let bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side (længde: 8,3-8,7 mm, bredde: 5,5 mm, tykkelse: 2,8-3,6 mm). Tabletten kan deles i lige store doser. 10 mg: lyse brunligt gule, runde, let bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kanter og med delekærv på den ene side (længde: 10,0-10,3 mm, tykkelse: 2,8-3,6 mm). Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension. Behandling af iskæmisk hjertesygdom (angina pectoris). Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens med nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel som supplement til ACE-hæmmere, diuretika og eventuelt hjerteglykosider (yderligere oplysninger kan findes under pkt. 5.1). _dk_hum_51796_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _HYPERTENSION OG ANGINA PECTORIS_ _Voksne_ Dosis bør justeres individuelt. Den normale dosis er 10 mg én gang dagligt, og den anbefalede maksimaldosis er 20 mg én gang dagligt. Hos nogle patienter kan 5 mg dagligt være tilstrækkeligt. _Nedsat lever- eller nyrefunktion_ Hos patienter med let til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion er det normalt ikke nødvendigt at justere dosis. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i slutstadiet (kreatininclearance på < 20 ml/min.) og hos patienter Olvassa el a teljes dokumentumot