Bisoprolol "Krka" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

BISOPROLOLFUMARAT

Commercializzato da:

Krka Sverige AB

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

bisoprolol fumarate

Dosaggio:

2,5 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2013-06-12

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BISOPROLOL KRKA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
BISOPROLOL KRKA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
BISOPROLOL KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
bisoprololfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Krka
3.
Sådan skal du tage Bisoprolol Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Bisoprolol Krka er bisoprolol. Bisoprolol tilhører
en gruppe medicin, som kaldes
betablokkere. Denne medicin virker ved at påvirke kroppens reaktion
på nogle nerveimpulser, især i
hjertet. Derved sænker bisoprolol pulsen og bedrer hjertets evne til
at pumpe blod rundt i kroppen.
Samtidig mindsker bisoprolol behovet for ilt og blodforsyning til
hjertet. Hjertesvigt forekommer, når
hjertemusklen er svækket og ikke er i stand til at pumpe blod nok
rundt til at dække kroppens behov.
Bisoprolol Krka bruges
-
til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
-
til behandling af angina pectoris (smerter i brystet på grund af
iltmangel i hjertemusklen)
-
til behandling af stabilt kronisk hjertesvigt. Det bruges i
kombination med anden medicin til
denne tilstand (såsom ACE-hæmmere, vanddrivende medicin og
hjerteglykosider).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL KRKA
Lægen kan have for

Scheda tecnica

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL ”KRKA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28624
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg bisoprololfumarat.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg bisoprololfumarat.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg bisoprololfumarat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
2,5 mg: hvide til næsten hvide, ovale, let bikonvekse filmovertrukne
tabletter med
delekærv på den ene side (længde: 8,3-8,7 mm, bredde: 5,5 mm,
tykkelse: 2,8-3,6 mm).
Tabletten kan deles i lige store doser.
5 mg: lyse brunligt gule, oval, let bikonvekse filmovertrukne
tabletter med delekærv på
den ene side (længde: 8,3-8,7 mm, bredde: 5,5 mm, tykkelse: 2,8-3,6
mm). Tabletten kan
deles i lige store doser.
10 mg: lyse brunligt gule, runde, let bikonvekse filmovertrukne
tabletter med skrå kanter
og med delekærv på den ene side (længde: 10,0-10,3 mm, tykkelse:
2,8-3,6 mm). Tabletten
kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Behandling af iskæmisk hjertesygdom (angina pectoris).
Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens med nedsat systolisk
funktion af venstre
ventrikel som supplement til ACE-hæmmere, diuretika og eventuelt
hjerteglykosider
(yderligere oplysninger kan findes under pkt. 5.1).
_dk_hum_51796_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_HYPERTENSION OG ANGINA PECTORIS_
_Voksne_
Dosis bør justeres individuelt. Den normale dosis er 10 mg én gang
dagligt, og den
anbefalede maksimaldosis er 20 mg én gang dagligt. Hos nogle
patienter kan 5 mg dagligt
være tilstrækkeligt.
_Nedsat lever- eller nyrefunktion_
Hos patienter med let til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion er
det normalt ikke
nødvendigt at justere dosis.
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i slutstadiet
(kreatininclearance på < 20
ml/min.) og hos patienter