Biocan Novel Pi/L4

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktív összetevők:

Liofilizat (atenuirani): ; Virus parainfluence pasa tip 2, soj CPiV-2 Bio 15; Suspenzija (inaktivirani):; Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089; Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, soj MSLB 1090 ; Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091 ; Leptospira interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava, soj MSLB 1088

Beszerezhető a:

Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Republika Češka

ATC-kód:

QI07AI08

INN (nemzetközi neve):

Liofilizat (atenuirani): ; Virus parainfluence dogs type 2, strain CPiV-2 was 15; Pendants (inaktivirani):; Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, strain MSLB 1089; Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, strain MSLB 1090 ; Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091 ; Leptospira interrogans, serogrupa Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088

Gyógyszerészeti forma:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju

Recept típusa:

DA

Gyártó:

Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42 43500 Daruvar

Terápiás csoport:

pasa

Terápiás terület:

imunološki VMP

Engedélyezési státusz:

Vrijedi

Engedély dátuma:

2019-10-16

Termékjellemzők

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
Mlnistar'stvo
Po$oPglvrede
L-
Biocan
Novel Pi/l.4
liolllizat
i
suspenziia
za
suspenziju
za
injekciju
Kt-ASA
:
UP
t
l-322-05
/
l9-0
I
/583
URBIIO.I
:525-
I
0/05
I
8-
I
9-3
cztv
t0t23/00
t/R/001
,.t:
-/
,,i-
i
I
Lttrul,i';,riq"-3
\/
Listopad
2019
|
/17
I.
NAZIV
VETERINARSKO
_
MEDICINSKOG
PROIZVODA
Biocan
Novel
Pi/L4,liofilizat
i
suspenzija
za
suspenziju
za
injekciju,
za
pse,
(BG,CZ,
CY, EE, HU,
HR,
LV,
LT,
MT,
PL,
RO,
SI,
SK)
2.
KVALITATIVNI
I KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
doza
(1
mL)
sadrLava
Djelatne
tvari:
Liofi
lizat
(atenuirani):
Virus
parainfluence
pasa
tip
2, soj
CPiV-2
Bio
l5
Suspenzi
ia
(inaktivirani)
:
Leptospira
interrogans,
serogrupa
Icterohaemorrhagiae,
serovar
Icterohaemorrhagiae,
soj
MSLB
1089
Leptospira
interrogans,
serogrupa
Canicola,
serovar
Canicola,
soj
MSLB
1090
Leptosp
ira
kirs
c
hner
i,
serogrupa
Grippotyphosa,
serovar
Grippotyphosa,
soj
MSLB
l09l
Leptospira
interuogans,
serogrupa
Australis,
serovar
Bratislava,
soj
MSLB
1088
Naj
103'r
manje
TCIDso-
NajviSe
105,r
TCIDso-
GMT**
>
l:51
ALR***
GMT'*
>
l:51
ALR***
GMT**
>
l:40
ALR***
GMT**
>
l:51
ALR***
Adjuvans:
Aluminijev
hidroksid
(kvantificiran
kao
AlzO:)
I
,8-2,2
mg
-
engl.
Tissue
culture
infectious
dose
50%o
-
infektivna
doza
za 50%
tkivne
kulture
+*
engl.
Geometric
mean
titer
-
geometrijska
sredina
titra
***
engl.
Antibody
micro
agglutination-lytic
reaction
-
protutijela
u
mikroaglutinacijskom
testu
(serum
kuniia)
Pomodne
tvari:
Potpuni popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Liofilizat
i
suspenzija
za
suspenziju
za
injekciju.
Izgled:
Liofilizat:
spuZvasta
tvar bijele
boje.
Suspenzija:
bjelkasta teku6ina
sa
sedimentom
koji
se
Iako resuspendira
protresanjem.
4.
KLINIdKB
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Pas.
Ministan'stvo
Poijt'
Biocan
Novel Pi/L4
liot'ilizat
i
suspenzija
za
suspenziiu za
iniekciju
KLASA
:
UP
ll-322-05
I
l9-0
I
/583
URBRO.I
:525-
I
0/05
I
8-
I
9-l
cz/v
t0t23/001/R/001
1,'
LlUu*.1't'i-L-r
t'!
L.istopad 2019
de
2fi7
1.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne vrste
iiv