Pays: Croatie
Langue: croate
Source: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
Liofilizat (atenuirani): ; Virus parainfluence pasa tip 2, soj CPiV-2 Bio 15; Suspenzija (inaktivirani):; Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089; Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, soj MSLB 1090 ; Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091 ; Leptospira interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava, soj MSLB 1088
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Republika Češka
QI07AI08
Liofilizat (atenuirani): ; Virus parainfluence dogs type 2, strain CPiV-2 was 15; Pendants (inaktivirani):; Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, strain MSLB 1089; Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, strain MSLB 1090 ; Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091 ; Leptospira interrogans, serogrupa Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
DA
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42 43500 Daruvar
pasa
imunološki VMP
Vrijedi
2019-10-16
DODATAK I SAZETAK OPISA SVOJSTAVA Mlnistar'stvo Po$oPglvrede L- Biocan Novel Pi/l.4 liolllizat i suspenziia za suspenziju za injekciju Kt-ASA : UP t l-322-05 / l9-0 I /583 URBIIO.I :525- I 0/05 I 8- I 9-3 cztv t0t23/00 t/R/001 ,.t: -/ ,,i- i I Lttrul,i';,riq"-3 \/ Listopad 2019 | /17 I. NAZIV VETERINARSKO _ MEDICINSKOG PROIZVODA Biocan Novel Pi/L4,liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, za pse, (BG,CZ, CY, EE, HU, HR, LV, LT, MT, PL, RO, SI, SK) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (1 mL) sadrLava Djelatne tvari: Liofi lizat (atenuirani): Virus parainfluence pasa tip 2, soj CPiV-2 Bio l5 Suspenzi ia (inaktivirani) : Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089 Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, soj MSLB 1090 Leptosp ira kirs c hner i, serogrupa Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, soj MSLB l09l Leptospira interuogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava, soj MSLB 1088 Naj 103'r manje TCIDso- NajviSe 105,r TCIDso- GMT** > l:51 ALR*** GMT'* > l:51 ALR*** GMT** > l:40 ALR*** GMT** > l:51 ALR*** Adjuvans: Aluminijev hidroksid (kvantificiran kao AlzO:) I ,8-2,2 mg - engl. Tissue culture infectious dose 50%o - infektivna doza za 50% tkivne kulture +* engl. Geometric mean titer - geometrijska sredina titra *** engl. Antibody micro agglutination-lytic reaction - protutijela u mikroaglutinacijskom testu (serum kuniia) Pomodne tvari: Potpuni popis pomoinih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju. Izgled: Liofilizat: spuZvasta tvar bijele boje. Suspenzija: bjelkasta teku6ina sa sedimentom koji se Iako resuspendira protresanjem. 4. KLINIdKB POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste iivotinja Pas. Ministan'stvo Poijt' Biocan Novel Pi/L4 liot'ilizat i suspenzija za suspenziiu za iniekciju KLASA : UP ll-322-05 I l9-0 I /583 URBRO.I :525- I 0/05 I 8- I 9-l cz/v t0t23/001/R/001 1,' LlUu*.1't'i-L-r t'! L.istopad 2019 de 2fi7 1.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste iiv Lire le document complet