Biocan Novel DHPPi/L4R vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

kutyaparvovírus (CPV), Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrhagiae, veszettségvírus, szopornyicavírus (CDV), kutyaadeno-vírus, 2-es típus (CAV-2), kutyaparainfluenza-vírus (CPiV), Leptospira grippotyphosae, Leptospira australis

Beszerezhető a:

Bioveta A.s.

ATC-kód:

QI07AJ06

INN (nemzetközi neve):

dog parvovirus (CPV), Leptospira canico is, Leptospira icterohaemorrhagiae, rabies virus, szopornyica virus (CDV), kutyaadeno-virus, type 2 (CAV-2), canine para-influenza virus (cpi v), Leptospira grippotyphosae, Leptospira australis

Gyógyszerészeti forma:

Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine +

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3546/1/14 NÉBIH ÁTI (1 adag)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2014-08-01

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
BIOCAN NOVEL DHPPI/L4R VAKCINA A.U.V., LIOFILIZÁTUM ÉS SZUSZPENZIÓ
SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
KÉSZÍTÉSÉRE, KUTYÁK SZÁMÁRA
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Bioveta, a.s.
683 23 Ivanovice na Hané, Komenského 212/12
Cseh Köztársaság
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Biocan Novel DHPPi/L4R vakcina A.U.V., liofilizátum és szuszpenzió
szuszpenziós injekció készítésére,
kutyák számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden adag (1 ml) összetétele:
HATÓANYAGOK:
LIOFILIZÁTUM (ÉLŐ, ATTENUÁLT):
MINIMUM
MAXIMUM
Szopornyica vírusa, CDV Bio 11/A törzs
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
2-es típusú kutya adenovírus, CAV-2 Bio 13 törzs
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b Bio 12/B törzs
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Kutya parainfluenza 2-es típusú vírusa,
CPiV-2 Bio 15 törzs
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
SZUSZPENZIÓ (INAKTIVÁLT):
_Leptospira interrogans, _
Icterohaemorrhagiae szerocsoport,
Icterohaemorrhagiae szerovariáns, MSLB 1089 törzs
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira interrogans, _
Canicola szerocsoport,
Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira kirschneri, _
Grippotyphosa szerocsoport,
Grippotyphosa szerovariáns, MSLB 1091 törzs
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
_Leptospira interrogans, _
Australis szerocsoport,
Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Veszettség inaktivált vírusa, SAD Vnukovo-32 törzs
≥ 5,0 NE
****
ADJUVÁNS:
Alumínium-hidroxid (Al
2
O
3
-ként kvantifikálva)
1,8-2,2 mg
*
szövettenyészet 50 %-os fertőzését okozó dózis
**
titerek geometriai átlaga
***
ellenanyagok mikroagglutinációs-lítikus reakciója (nyulakon
végzett szerológiai vizsgálat)
****
EL

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Biocan Novel DHPPi/L4R vakcina A.U.V., liofilizátum és szuszpenzió
szuszpenziós injekció készítésére,
kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden adag (1 ml) összetétele:
HATÓANYAGOK:
LIOFILIZÁTUM (ÉLŐ, ATTENUÁLT):
MINIMUM
MAXIMUM
Szopornyica vírusa, CDV Bio 11/A törzs
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
2-es típusú kutya adenovírus, CAV-2 Bio 13 törzs
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b Bio 12/B törzs
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Kutya parainfluenza 2-es típusú vírusa,
CPiV-2 Bio 15 törzs
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
SZUSZPENZIÓ (INAKTIVÁLT):
_Leptospira interrogans, _
Icterohaemorrhagiae szerocsoport,
Icterohaemorrhagiae szerovariáns, MSLB 1089 törzs
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira interrogans, _
Canicola szerocsoport,
Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira kirschneri, _
Grippotyphosa szerocsoport,
Grippotyphosa szerovariáns, MSLB 1091 törzs
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
_Leptospira interrogans, _
Australis szerocsoport,
Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Veszettség inaktivált vírusa, SAD Vnukovo-32 törzs
≥ 5,0 NE
****
ADJUVÁNS:
Alumínium-hidroxid (Al
2
O
3
-ként kvantifikálva)
1,8―2,2 mg
*
szövettenyészet 50 %-os fertőzését okozó dózis
**
titerek geometriai átlaga
***
ellenanyagok mikroagglutinációs-lítikus reakciója (nyulakon
végzett szerológiai vizsgálat)
****
ELISA módszerrel kimutatott glikoprotein tartalom nemzetközi
egységei
A segédanyagok teljes felsorolását ld. a 6.1 szakaszban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekció
készítésére.
Megjelenés:
Liofilizátum:
fehér színű, szivacsszerű anyag
Szuszpenzió:
könnyen felrázható üledéket tartalmazó rózsaszínű folyadék
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLATFAJ(OK)
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLATFAJONKÉNT
8-9