Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
kutyaparvovírus (CPV), Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrhagiae, veszettségvírus, szopornyicavírus (CDV), kutyaadeno-vírus, 2-es típus (CAV-2), kutyaparainfluenza-vírus (CPiV), Leptospira grippotyphosae, Leptospira australis
Bioveta A.s.
QI07AJ06
dog parvovirus (CPV), Leptospira canico is, Leptospira icterohaemorrhagiae, rabies virus, szopornyica virus (CDV), kutyaadeno-virus, type 2 (CAV-2), canine para-influenza virus (cpi v), Leptospira grippotyphosae, Leptospira australis
Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine +
Eseti engedély száma: 3546/1/14 NÉBIH ÁTI (1 adag)
engedélyezve
2014-08-01
HASZNÁLATI UTASÍTÁS BIOCAN NOVEL DHPPI/L4R VAKCINA A.U.V., LIOFILIZÁTUM ÉS SZUSZPENZIÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ KÉSZÍTÉSÉRE, KUTYÁK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bioveta, a.s. 683 23 Ivanovice na Hané, Komenského 212/12 Cseh Köztársaság 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Biocan Novel DHPPi/L4R vakcina A.U.V., liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekció készítésére, kutyák számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden adag (1 ml) összetétele: HATÓANYAGOK: LIOFILIZÁTUM (ÉLŐ, ATTENUÁLT): MINIMUM MAXIMUM Szopornyica vírusa, CDV Bio 11/A törzs 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * 2-es típusú kutya adenovírus, CAV-2 Bio 13 törzs 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * 2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b Bio 12/B törzs 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * Kutya parainfluenza 2-es típusú vírusa, CPiV-2 Bio 15 törzs 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * SZUSZPENZIÓ (INAKTIVÁLT): _Leptospira interrogans, _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport, Icterohaemorrhagiae szerovariáns, MSLB 1089 törzs GMT ** ≥ 1:51 ALR *** _Leptospira interrogans, _ Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs GMT ** ≥ 1:51 ALR *** _Leptospira kirschneri, _ Grippotyphosa szerocsoport, Grippotyphosa szerovariáns, MSLB 1091 törzs GMT ** ≥ 1:40 ALR *** _Leptospira interrogans, _ Australis szerocsoport, Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs GMT ** ≥ 1:51 ALR *** Veszettség inaktivált vírusa, SAD Vnukovo-32 törzs ≥ 5,0 NE **** ADJUVÁNS: Alumínium-hidroxid (Al 2 O 3 -ként kvantifikálva) 1,8-2,2 mg * szövettenyészet 50 %-os fertőzését okozó dózis ** titerek geometriai átlaga *** ellenanyagok mikroagglutinációs-lítikus reakciója (nyulakon végzett szerológiai vizsgálat) **** EL Lue koko asiakirja
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Biocan Novel DHPPi/L4R vakcina A.U.V., liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekció készítésére, kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden adag (1 ml) összetétele: HATÓANYAGOK: LIOFILIZÁTUM (ÉLŐ, ATTENUÁLT): MINIMUM MAXIMUM Szopornyica vírusa, CDV Bio 11/A törzs 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * 2-es típusú kutya adenovírus, CAV-2 Bio 13 törzs 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * 2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b Bio 12/B törzs 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * Kutya parainfluenza 2-es típusú vírusa, CPiV-2 Bio 15 törzs 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * SZUSZPENZIÓ (INAKTIVÁLT): _Leptospira interrogans, _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport, Icterohaemorrhagiae szerovariáns, MSLB 1089 törzs GMT ** ≥ 1:51 ALR *** _Leptospira interrogans, _ Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs GMT ** ≥ 1:51 ALR *** _Leptospira kirschneri, _ Grippotyphosa szerocsoport, Grippotyphosa szerovariáns, MSLB 1091 törzs GMT ** ≥ 1:40 ALR *** _Leptospira interrogans, _ Australis szerocsoport, Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs GMT ** ≥ 1:51 ALR *** Veszettség inaktivált vírusa, SAD Vnukovo-32 törzs ≥ 5,0 NE **** ADJUVÁNS: Alumínium-hidroxid (Al 2 O 3 -ként kvantifikálva) 1,8―2,2 mg * szövettenyészet 50 %-os fertőzését okozó dózis ** titerek geometriai átlaga *** ellenanyagok mikroagglutinációs-lítikus reakciója (nyulakon végzett szerológiai vizsgálat) **** ELISA módszerrel kimutatott glikoprotein tartalom nemzetközi egységei A segédanyagok teljes felsorolását ld. a 6.1 szakaszban. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekció készítésére. Megjelenés: Liofilizátum: fehér színű, szivacsszerű anyag Szuszpenzió: könnyen felrázható üledéket tartalmazó rózsaszínű folyadék 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLATFAJ(OK) Kutya. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLATFAJONKÉNT 8-9 Lue koko asiakirja