Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gaïacol
ZAMBON FRANCE
guaiacol
0,030 g
suppositoire
composition pour un suppositoire > gaïacol : 0,030 g > pholcodine : 0,005 g > cinéole : 0,100 g
rectale
2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s)
liste I
ANTITUSSIF OPIACE
301 164-2 ou 34009 301 164 2 5 - 2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/07/2003;
Archivée
1996-08-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 Dénomination du médicament BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire ? 3. COMMENT UTILISER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIF (R. Système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de plus de 35 kg (soit environ 12 ans). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, SUPPOSITOIRE dans les cas suivants: · allergie à l'un des constituants, · toux de l'asthmatique, · en cas d'insuffisance res Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cinéole (Eucalyptol) ......................................................................................................................... 0,100 g Gaïacol ........................................................................................................................................... 0,030 g Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,005 g Pour un suppositoire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ENFANT DE 35 A 50 KG (soit environ de 12 à 15 ans). 1 suppositoire contient 5 mg de pholcodine. Voie rectale. Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 1 MG/KG CHEZ L'ENFANT. La posologie usuelle unitaire chez l'enfant est de 0,08 mg/kg à 0,15 mg/kg, soit: · chez l'enfant de 35 à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 1 suppositoire par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour. En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Les prises devront être espacées de 4 h Olvassa el a teljes dokumentumot