BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gaïacol

Disponible depuis:

ZAMBON FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

guaiacol

Dosage:

0,030 g

forme pharmaceutique:

suppositoire

Composition:

composition pour un suppositoire > gaïacol : 0,030 g > pholcodine : 0,005 g > cinéole : 0,100 g

Mode d'administration:

rectale

Unités en paquet:

2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTITUSSIF OPIACE

Descriptif du produit:

301 164-2 ou 34009 301 164 2 5 - 2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/07/2003;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1996-08-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
Dénomination du médicament
BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE
ENFANTS, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'enfant de plus de 35 kg (soit environ
12 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE
ENFANTS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, SUPPOSITOIRE
dans les cas suivants:
·
allergie à l'un des constituants,
·
toux de l'asthmatique,
·
en cas d'insuffisance res

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cinéole (Eucalyptol)
.........................................................................................................................
0,100 g
Gaïacol
...........................................................................................................................................
0,030 g
Pholcodine
......................................................................................................................................
0,005 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas
justifiée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ENFANT DE 35 A 50 KG (soit environ de 12 à 15 ans).
1 suppositoire contient 5 mg de pholcodine.
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité
d'administration du médicament.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE
OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE
QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 1 MG/KG CHEZ
L'ENFANT.
La posologie usuelle unitaire chez l'enfant est de 0,08 mg/kg à 0,15
mg/kg, soit:
·
chez l'enfant de 35 à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 1 suppositoire
par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4
heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.
En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée
de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra
éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des
besoins.
Les prises devront être espacées de 4 h