Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bictegravirum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
J05AR20
bictegravirum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum
Filmtabletten
bictegravirum 50 mg zu bictegravirum natricum, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 25 mg zu tenofoviri alafenamidi hemifumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), macrogolum, Talkum, E 171, E 172 (rot) E 172 (schwarz), für compresso haze Endwerte. Natrium 7.267 mg.
A
Synthetika
HIV-Infektion
zugelassen
2019-12-04
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Biktarvy®, Filmtabletten Was ist Biktarvy und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Biktarvy nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Biktarvy Vorsicht geboten? Darf Biktarvy während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Biktarvy? Welche Nebenwirkungen kann Biktarvy haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Biktarvy enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Biktarvy? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Biktarvy®, Filmtabletten Gilead Sciences Switzerland Sàrl Was ist Biktarvy und wann wird es angewendet? Biktarvy enthält drei Wirkstoffe: ·Bictegravir, ein antiretrovirales Arzneimittel, das als Integrase-Strangtransfer-Hemmer (INSTI) bezeichnet wird ·Emtricitabin, ein antiretrovirales Arzneimittel, das als Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI) bezeichnet wird ·Tenofoviralafenamid, ein antiretrovirales Arzneimittel, das als Nukleotid-Reverse-Transkriptase- Hemmer (NtRTI) bezeichnet wird Biktarvy ist eine einzelne Tablette zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) bei Erwachsenen. Biktarvy verringert die HIV-Menge in Olvassa el a teljes dokumentumot
Biktarvy® Gilead Sciences Switzerland Sàrl Zusammensetzung Wirkstoffe Bictegravir (als Natrium), Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (als Fumarat). Hilfsstoffe Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Polyethylenglykol, Talkum, Color.: Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidschwarz (E172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette mit Bictegravirnatrium entsprechend 50 mg Bictegravir, 200 mg Emtricitabin und Tenofoviralafenamidfumarat entsprechend 25 mg Tenofoviralafenamid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Biktarvy ist indiziert für die Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei therapienaiven Erwachsenen, oder zum Ersatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei Patienten: ·die kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und ·die seit mindestens 6 Monaten mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml), und ·bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1-Mutationen gegen die Klasse der Integrase-Inhibitoren, Emtricitabin oder Tenofovir nachgewiesen worden sind (siehe «Dosierung/Anwendung» und «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Die Therapie soll durch einen Arzt bzw. eine Ärztin eingeleitet werden, der bzw. die in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist. Dosierung Erwachsene Eine Tablette einmal täglich. Biktarvy kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe «Pharmakokinetik»). Die Filmtabletten dürfen weder zerkaut, zerdrückt noch geteilt werden. Vergessen einer Dosis Falls der Patient die Einnahme einer Dosis Biktarvy ausgelassen hat und dies innerhalb der ersten 18 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt, muss er die Einnahme von Biktarvy so bald wie möglich nachholen und mit dem gewohnten Dosierungsschema fortsetzen. Falls der Patient die Einnahme einer Dosis Biktarvy ausgelassen hat und dies erst 18 Stunden oder später bemerkt, sollte der Pa Olvassa el a teljes dokumentumot