Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bezafibrat
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
bezafibrate
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Bezafibrat (12823) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-02-14
Bezafibrat Sandoz 200 mg überzogene Tabletten GI 1/11 August 2008 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Bezafibrat Sandoz 200 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bezafibrat Sandoz 200 mg beachten? 3. Wie ist Bezafibrat Sandoz 200 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bezafibrat Sandoz 200 mg aufzubewahren? BEZAFIBRAT SANDOZ 200 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoff: Bezafibrat Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Bezafibrat. 1 überzogene Tablette Bezafibrat Sandoz 200 mg enthält 200 mg Bezafibrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumcarbonat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Arabisches Gummi, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Montanglycolwachs, Povidon K25, lösliche Stärke, Sucrose, Talkum, Tragant, Titandioxid (E171) Bezafibrat Sandoz 200 mg ist in Packungen mit 50 (N2) und 100 (N3) überzogenen Tabletten erhältlich. 1. WAS IST BEZAFIBRAT SANDOZ 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bezafibrat Sandoz 200 mg überzogene Tabletten GI 2/11 August 2008 1.1 Bezafibrat Sandoz 200 mg ist ein Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Triglyceride und Cholesterin) bei bestimmten Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker) 1.2 von: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstrasse 11 83607 Holzkirchen E-Mail: info@sandoz.de hergestellt von: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee Olvassa el a teljes dokumentumot
spcde Bezafibrat Sandoz 200 mg Tbl 1/13 August 2008 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bezafibrat Sandoz 200 mg überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Bezafibrat 1 überzogene Tablette enthält 200 mg Bezafibrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Runde, überzogene Tabletten mit glatter Oberfläche 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bezafibrat Sandoz 200 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen - schwere Hypertriglyceridämie - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 3 x täglich 1 überzogene Tablette - jeweils 1 überzogene Tablette morgens, mittags und abends. Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden: Man beginnt mit 1 überzogenen Tablette Bezafibrat Sandoz 200 mg täglich, erhöht nach 3 bis 4 Tagen auf 2 überzogene Tabletten pro Tag und nach weiteren 3 bis 4 Tagen auf 3 überzogene Tabletten pro Tag. Bei gutem therapeutischem Erfolg kann - insbesondere bei Patienten mit Hypertriglyceridämie - eine Dosisreduktion auf 2 spcde Bezafibrat Sandoz 200 mg Tbl 2/13 August 2008 mal 1 überzogene Tablette Bezafibrat Sandoz 200 mg (je 1 überzogene Tablette morgens und abends) versucht werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _ Bei eingeschränkter Nierenfunktion können unter Berücksichtigung einer strengen Indikationsstellung überzogene Tabletten angewendet werden. Hierbei muss die Dosis reduziert und dem Serumkreatinin-Spiegel bzw. der verminderten Kreatinin-Clearance angepasst werden (siehe Dosierungstabelle). Die Nierenfunktion ist regelmäßig zu kontrollieren; auf eine ausreichende und regelmäßige Flüssigkeitszufuhr ist zu achten. _Dosierungstabelle _ _ _ SERUM- KREATININ KREATININ- CLEARAN Olvassa el a teljes dokumentumot