Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mupirocin
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
D06AX09
mupirocin
mazilo
mupirocin 20 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
mupirocin
Pakiranje :škatla s tubo s 15 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
NP/H/0203/001/IA/018 – v1 1 JAZMP- IA/018-11. 1. 2021 NAVODILO ZA UPORABO BETRION 20 MG/G MAZILO mupirocinum PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Betrion in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Betrion 3. Kako uporabljati zdravilo Betrion 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Betrion 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BETRION IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Betrion se uporablja za zdravljenje primarnih bakterijskih okužb: impetiga (povrhnje gnojno vnetje kože z mehurčki in krastami), folikulitisa (okužba lasnih foliklov z rdečimi vozlički in gnojnimi mehurčki), furunkuloze (gnojno vnetje kože in podkožja) in sekundarnih bakterijskih okužb kože: okužene dermatoze (okužen ekcem) in okužene poškodbe kože – odrgnine, piki žuželk, manjše (ki ne zahtevajo hospitalizacije) rane in opekline. Zdravilo Betrion se lahko uporablja tudi za preprečevanje bakterijskih okužb manjših ran, kirurških rezov in drugih jasno omejenih poškodb ter za preprečevanje okužb pri odrgninah, manjših ranah in urezninah. Zdravilo Betrion vsebuje antibiotik mupirocin, ki preprečuje sintezo beljakovin v bakterijah, ter tako zavira njihovo rast in razvoj. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN, BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BETRION NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BETRION o če ste alergični na mupirocin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREV Olvassa el a teljes dokumentumot
NP/H/0203/001/IA/018 – v1 1 JAZMP-IA/018-11. 1. 2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Betrion 20 mg/g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g mazila vsebuje 20 mg mupirocina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mazilo Betrion 20 mg/g mazilo je skoraj belo, gladko, homogeno mazilo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Betrion je indicirano za topikalno zdravljenje primarnih in sekundarnih bakterijskih okužb kože. _Primarne okužbe: _ • impetigo, • folikulitis, • furunkuloza. _Sekundarne okužbe: _ • okužene dermatoze (okužen ekcem), • okužene poškodbe kože: odrgnine, piki žuželk, manjše (ki ne zahtevajo hospitalizacije) rane in opekline. _Profilaksa _ Mupirocin se lahko uporablja za preprečevanje bakterijskih okužb manjših ran, incizij in drugih jasno omejenih lezij ter za preprečevanje okužb pri odrgninah, manjših ranah in urezninah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje ODRASLI, OTROCI, STAROSTNIKI IN BOLNIKI Z OKVARO JETER Dvakrat do trikrat dnevno do 10 dni, odvisno od odziva. BOLNIKI Z OKVARO LEDVIC Glejte poglavje 4.4. Način uporabe Nanese se manjša količina mazila, s katerim se pokrije prizadeto področje. Zdravljeno mesto se lahko pokrije s povojem. NP/H/0203/001/IA/018 – v1 2 JAZMP-IA/018-11. 1. 2021 Ostanek zdravila je po koncu zdravljenja potrebno zavreči. Zdravila se zaradi tveganja razredčenja in posledičnega zmanjšanja protimikrobne učinkovitosti in zmanjšanja stabilnosti ne sme mešati z drugimi zdravili. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na mupirocin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravilo Betrion se uporablja le pri manj obsežnem impetigu, furunklu z manj obsežnim okolnim vnetjem brez sistemskih znakov pri osebah, ki niso imunsko oslabele, in ne pri furunklu na obrazu. Zdravljenje je potrebno v redkih primerih, ko se pojavi preobčutljivostna reakcija ali lokalno draženje, prekiniti. Maz Olvassa el a teljes dokumentumot