Betrion 20 mg/g mazilo

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

mupirocin

Saatavilla:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC-koodi:

D06AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mupirocin

Lääkemuoto:

mazilo

Koostumus:

mupirocin 20 mg / 1 g

Antoreitti:

Dermalna uporaba

Kpl paketissa:

1 tuba

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

mupirocin

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s tubo s 15 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2012-05-16

Pakkausseloste

NP/H/0203/001/IA/018 – v1
1
JAZMP- IA/018-11. 1. 2021
NAVODILO ZA UPORABO
BETRION 20 MG/G MAZILO
mupirocinum
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Betrion in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Betrion
3.
Kako uporabljati zdravilo Betrion
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Betrion
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BETRION IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Betrion se uporablja za zdravljenje primarnih bakterijskih
okužb: impetiga (povrhnje
gnojno vnetje kože z mehurčki in krastami), folikulitisa (okužba
lasnih foliklov z rdečimi
vozlički in gnojnimi mehurčki), furunkuloze (gnojno vnetje kože in
podkožja) in sekundarnih
bakterijskih okužb kože: okužene dermatoze (okužen ekcem) in
okužene poškodbe kože –
odrgnine, piki žuželk, manjše (ki ne zahtevajo hospitalizacije)
rane in opekline.
Zdravilo Betrion se lahko uporablja tudi za preprečevanje
bakterijskih okužb manjših ran,
kirurških rezov in drugih jasno omejenih poškodb ter za
preprečevanje okužb pri odrgninah,
manjših ranah in urezninah.
Zdravilo Betrion vsebuje antibiotik mupirocin, ki preprečuje sintezo
beljakovin v bakterijah, ter
tako zavira njihovo rast in razvoj.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN, BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BETRION
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BETRION
o
če ste alergični na mupirocin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREV

Valmisteyhteenveto

NP/H/0203/001/IA/018 – v1
1
JAZMP-IA/018-11. 1. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Betrion 20 mg/g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila vsebuje 20 mg mupirocina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
Betrion 20 mg/g mazilo je skoraj belo, gladko, homogeno mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Betrion je indicirano za topikalno zdravljenje primarnih in
sekundarnih bakterijskih
okužb kože.
_Primarne okužbe: _
•
impetigo,
•
folikulitis,
•
furunkuloza.
_Sekundarne okužbe: _
•
okužene dermatoze (okužen ekcem),
•
okužene poškodbe kože: odrgnine, piki žuželk, manjše (ki ne
zahtevajo hospitalizacije) rane
in opekline.
_Profilaksa _
Mupirocin se lahko uporablja za preprečevanje bakterijskih okužb
manjših ran, incizij in drugih
jasno omejenih lezij ter za preprečevanje okužb pri odrgninah,
manjših ranah in urezninah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI, OTROCI, STAROSTNIKI IN BOLNIKI Z OKVARO JETER
Dvakrat do trikrat dnevno do 10 dni, odvisno od odziva.
BOLNIKI Z OKVARO LEDVIC
Glejte poglavje 4.4.
Način uporabe
Nanese se manjša količina mazila, s katerim se pokrije prizadeto
področje.
Zdravljeno mesto se lahko pokrije s povojem.
NP/H/0203/001/IA/018 – v1
2
JAZMP-IA/018-11. 1. 2021
Ostanek zdravila je po koncu zdravljenja potrebno zavreči.
Zdravila se zaradi tveganja razredčenja in posledičnega zmanjšanja
protimikrobne učinkovitosti
in zmanjšanja stabilnosti ne sme mešati z drugimi zdravili.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na mupirocin ali katero koli pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Betrion se uporablja le pri manj obsežnem impetigu, furunklu
z manj obsežnim
okolnim vnetjem brez sistemskih znakov pri osebah, ki niso imunsko
oslabele, in ne pri
furunklu na obrazu.
Zdravljenje je potrebno v redkih primerih, ko se pojavi
preobčutljivostna reakcija ali lokalno
draženje, prekiniti. Maz